Ultrasound System

Model number 10433816; Serial numbers lower than 401100. Serial numbers: 400935 400686 400597 400833 400140 400753 400752 400771 401016 400166 400635 400582 400983 400532 400580 400592 400804 400733 400737 400652 401036 400643 400746 400349 400784 400919 400685 400777 400186 400499 400896 400809 400259 400282 400758 400762 400831 400723 400402 400633 401027 400111 400319 400515 400942 400793 400699 400849 400816 400216 400212 400713 400764 400730 400734 401021 400215 400735 400920 401052 400815 400766 401018 400729 400731 400213 400903 400254 400670 400560 401048 401056 400280 400722 400945 400405 400407 400546 400975 400904 400982 400980 400151 400961 400941 400325 400562 401073 400242 400415 400952 400732 400444 400149 400543 400661 400547 400726 400939 400510 401050 400243 400779 401072 400106 400147 400173 400302 400347 400348 400453 400553 400557 400558 400995 400996 400936 400341 400289 400987 401009 400575 400922 400702 400125 400199 400200 400611 400755 400808 400926 400950 400744 400150 400806 400427 400426 400428 400429 400495 400756 400624 400568 400911 400418 400566 400977 400551 400801 400157 400696 400727 400834 400207 400933 401079 400115 400416 400422 400599 400600 400500 400180 400307 400711 400608 400601 401068 400927 400424 401033 400127 400642 400637 400880 400205 400569 400690 400745 401004 401074 400802 400778 400614 400524 400523 400240 400591 401037 400901 400247 400263 400511 400514 400276 400703 400281 400469 401046 400627 401032 400819 401060 401058 400113 400241 400825 400653 400328 400910 400844 400869 401059 400598 401057 400677 400332 400824 400607 400842 401076 400419 400323 400329 400651 401053 401097 400785 400644 400602 400237 400432 400684 400413 400938 400625 400335 400976 400330 400525 400714 400333 401094 400838 400971 400609 400434 400845 400522 400068 400085 400906 400916 401091 400863 400706 400871 400286 400780 401051 400256 400937 400327 400482 400846 401045 400594 400724 400973 400497 400490 400219 401039 400966 401017 400300 400588 400798 401026 400279 400512 400579 400191 400284 400761 400182 400187 400590 400544 400738 400741 400339 400632 400494 400805 400721 400161 400537 400596 400719 400688 400211 400159 400160 400172 400181 400158 400248 400249 400250 400298 400301 400192 400170 400184 400531 400539 400639 400812 401082 401085 400252 401087 400718 400837 400841 400750 400751 400705 400754 400561 400747 400850 400542 400417 400574 400576 400917 400559 400571 400255 400839 400748 400870 400879 400655 400578 400585 401019 401024 400645 400345 400606 400406 400692 400521 400984 400725 400278 400769 400423 400563 400943 400701 400262 400178 400915 400565 400928 400934 400616 400420 400823 400274 400275 400414 400876 400165 400760 400116 400271 400266 400430 400214 400581 400403 400498 400253 400412 400765 400728 401042 400189 400969 400897 400924 400908 400584 400587 400840 401086 400646 400796 401084 400836 400619 401000 400946 400948 400957 400963 400401 400603 400277 400990 400218 400342 400476 400472 400889 400887 400230 400763 400792 400789 400787 400790 400791 400794 400797 400610 400618 400231 400742 400292 400130 401030 401012 401043 400295 400118 400322 400698 400572 400799 400623 400088 400102 400667 400668 401065 401081 401083 400872 400868 400873 401041 400168 400129 400163 400535 401061 400086 400782 400810 400811 400196 400222 400135 400586 400673 400960 400989 401001 400063 400261 400299 400913 400462 400467 400474 400902 400244 400269 400460 400461 400465 400828 400773 400788 401008 400084 400767 400636 400442 400486 400487 400310 400311 400743 400225 400649 400641 400770 400350 400291 400634 400900 400662 400687 400065 400238 400023 400126 400265 400988 400953 400964 400229 400930 401075 401031 400233 400070 400454 400530 400436 400477 400314 400122 400204 400316 400346 400438 400501 400516 400638 400666 401011 400717 400907 400217 400290 400425 400439 400441 400443 400447 400437 400451 400471 400324 400803 400821 401015 400851 400852 400449 401007 401010 401020 400258 400220 400221 401080 401088 400861 400740 400117 400458 400459 400455 400457 400715 400914 401044 400179 400312 400776 400820 400048 400093 400132 400143 400431 400665 400676 400678 400683 400669 400817 400152 400617 400485 400069 400700 400992 400694 400736 401023 401025 400090 400923 400951 400978 400066 400153 400548 400554 400555 400303 400304 401049 400120 400483 400083 400092 400177 400138 400446 400156 400991 400464 400473 400224 400195 400545 400492 400029 400223 400228 400246 400206 400577 400123 400137 400197 400234 400972 400317 400313 400452 400478 400621 400404 400496 400226 400885 400245 400884 400848 400874 400883 400175 400795 400757 400967 400974 401028 400650 400663 400664 400564 400067 400128 400142 400940 400954 400955 400962 400489 400843 400921 401040 400519 400470 400479 400493 400855 400857 400956 400965 400194 400293 400720 400958 400768 400775 400536 400800 400520 401090 401078 400318 400320 400860 400862 400875 400912 400925 400309 400450 400807 400716 400712 400671 400813 400674 401070 400959 401029 400171 400998 400999 400145 400877 400326 400091 400526 400527 400529 400463 400968 400672 400174 400595 400613 400783 400786 400022 400024 400081 400986 400481 400484 400108 400124 400288 400297 400679 400680 400538 400541 400626 401054 401055 401067 401071 400881 400888 400890 400892 400898 400886 400622 400440 400448 400589 400818 400835 400814 400050 400466 400154 400164 400239 400631 400660 400227 400139 400620 400583 400270 400847 400630 400162 401069 400308 400141 400235 400475 400878 400236 400629 400640 400570 400689 400691 400893 400513 400829 400203 400528 401089 400573 400994 400997 400970 400693 401003 401013 401014 400832 400759 400905 400100 400264 400456 400552 400985 400944 400336 400979 400675 400287 400550 400929 401063 400615 400830 400882 400931 401022 400856

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution - US (nationwide) and the countries of Albania, Australia, Austria, Bangladesh, Belgium, Bosnia Herzeg, Brazil, Brunei, Canada, Columbia, Denmark, Ecuador, Egypt, Finland, France, Germany, Iceland, India, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Malaysia, Mauritius, Mexico, Netherlands, Norway, Oman, P.R. China, Philippines, Poland, Qatar, Rep of Yemen, Republic Korea, Romania, Russian Fed. San Marino, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, U.A.E. United Kingdom and Venezuela.

ACUSON SC2000 Ultrasound System; || Power Input: 100-240VAC, 1600W Max, 50/60 Hz. || Manufacturer: || Siemens Medical Solutions USA, Inc. || 685 East Middlefield Road || Mountain View, CA 94043 || SC2000 ultrasound imaging system is intended for Cardiac, neo-natal and fetal cardiac, Pediatric, Transesophageal, Adult Cephalic, Peripheral Vessel, Abdominal, Abdominal interoperative, Intraoperative Neurological, Musculo-skeletal Conventional and musculo-skeletal Superficial Applications. The system also provided the ability to measure anatomical structures and calculation packages that provide information to the clinician that my be used adjunctively and with other medical data obtained by a physician for clinical diagnosis purposes.

All systems below software v1.1.2 Which includes software v1 and v 1.1 (All lot codes shipped prior to 2/28/2014).

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: AL, AK, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NM, NJ, NM, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, VA, WA, and WV; and countries of: Australia, Austria, Belgium, Canada, Chili, Ecuador, Egypt, Finland, France, Germany, Greece, India, Ireland, Italy, Japan, Korea Rep, Malaysia, Netherlands, New Zealand, Norway, Peru, Philippines, Portugal, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey and United Kingdom.

Philips Model EPIQ 5 Ultrasound System. Intended for diagnostic ultrasound imaging and fluid flow analysis. || Catalogue numbers 795200 / 795201 / 795202 / 795204 / 795205 / 795206 || EPIQ is intended for diagnostic ultrasound imaging and fluid flow analysis. The collection of Doppler velocity results values are used to assist in diagnosing the existence, location and severity of cardiac or vasculare stenosis.

All systems below software v1.1.2 Which includes software v1 and v 1.1 (All lot codes shipped prior to 2/28/2014).

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: AL, AK, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NM, NJ, NM, NY, OH, OK, PA, SC, TN, TX, VA, WA, and WV; and countries of: Australia, Austria, Belgium, Canada, Chili, Ecuador, Egypt, Finland, France, Germany, Greece, India, Ireland, Italy, Japan, Korea Rep, Malaysia, Netherlands, New Zealand, Norway, Peru, Philippines, Portugal, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey and United Kingdom.

Philips Model EPIQ 7 Ultrasound System. Intended for diagnostic ultrasound imaging and fluid flow analysis. || Catalogue numbers 795200 / 795201 / 795202 / 795204 / 795205 / 795206 || EPIQ is intended for diagnostic ultrasound imaging and fluid flow analysis. The collection of Doppler velocity results values are used to assist in diagnosing the existence, location and severity of cardiac or vasculare stenosis.

Model number 10433816 - ACUSON P3000 Ultrasound System; Model numbers 10852384 - P300 PA 320E transducer. Serial numbers: 105 106 114 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 148 149 150 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 178 186 187 188 189 193 194 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 257 258 259 260 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 330 331 334 336 337 339 340 341 342 343 344 345 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 358 359 360 361 362 363 364 365 366 367 368 369 371 373 374 375 377 378 379 380 382 383 384 385 386 387 388 389 390 391 392 393 394 395 396 400 401 402 403 404 405 406 407 408 409 410 411 412 413 414 415 416 417 418 421 422 423 424 425 426 427 428 429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 442 443 444 445 446 447 448 449 450 451 452 453 454 455 456 457 458 459 460 461 462 463 464 465 466 467 468 469 470 471 472 475 476 477 478 479 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 491 492 493 494 495 496 497 498 501 506 507 508 509 510 511 512 513 515 516 518 519 520 521 522 526 527 529 530 535 536 537 538 539 540 541 542 544 545 546 547 548 549 550 551 552 553 554 555 556 557 558 559 560 561 562 563 564 565 566 567 568 569 596 597 598 601 602 603 604 605 606 607 608 610 614 615 616 617 618 619 620 621 622 624 627 628 629 630 633 634 635 636 637 638 639 640 641 642 643 644 646 647 648 650 651 652 653 654 655 656 657 659 660 661 662 663 664 665 666 667 668 669 670 671 672 674 675 676 678 679 680 681 682 683 684 685 686 687 689 693 694 696 697 698 699 704 706 707 709 710 711 712 713 718 719 720 721 722 723 724 725 727 728 729 730 731 732 733 734 737 739 743 745 746 747 748 749 750 751 752 753 754 755 757 758 759 760 761 762 763 764 765 766 767 768 769 770 771 772 773 775 776 777 778 779 782 783 784 785 791 792 793 794 795 796 797 798 800 801 806 807 808 810 811 812 814 815 816 817 818 819 821 822 823 824 825 826 827 828 829 830 832 834 835 836 837 838 839 840 841 842 843 845 847 848 853 854 855 856 857 858 860 861 862 863 864 865 866 872 879 881 890 892 893 894 895 896 897 898 900 901 902 903 904 909 910 911 912 913 914 919 920 929 933 934 935 936 937 938 939 940 941 942 943 944 945 946 947 948 949 950 951 952 957 958 959 960 961 962 963 964 965 967 969 970 972 973 974 975 976 977 979 980 981 985 986.

Radiology Devices

2

No

Class II Recall - Worldwide Distribution - US Distribution and the countries of Australia, Austria, Belgium, Bhutan, Bolivia, Botswana, Bulgaria, Canada, Chile, Colombia, Croatia, Dem. Rep. Congo, Denmark, Ecuador, France, Germany, Greece, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Ivory Coast, Japan, Kuwait, Malaysia, Mauritius, Mongolia, Morocco, Mozambique, Myanmar, Namibia, Netherlands, Norway, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Republic Korea, Romania, Saudi Arabia, Serbia, Seychelles, Singapore, South Africa, Spain, Switzerland, Taiwan, Trinidad,Tobago, Turkey, U.A.E. and United Kingdom.

Siemens Medical Solutions, ACUSON P300 Ultrasound system with P300 PA 230E cardiac probe (Esaote product 7348). || Provides imaging for guidance of biopsy and imaging to assist in the placement of needles in vascular or other anatomical structures as well as peripheral nerve blocks in Musculoskeletal applications.

10041461, 10440017 - S2000 system 10441730 - S3000 system 10441701 -S1000 system US Serial numbers: 206555 208590 208609 210104 210121 210187 210103 201296 201355 202477 206011 208663 210186 210172 210173 210178 210188 210257 200379 201754 202985 206249 206592 206715 206746 207626 207735 207737 207755 207940 207944 208654 208668 208718 208772 208775 208790 208903 208912 208913 210112 210229 210260 201382 206829 208902 208908 202372 202373 210119 210677 202063 203127 206492 207586 207613 208637 208701 208867 210361 201186 208554 210018 210039 210058 210227 201216 201186 208142 208153 210128 210179 210181 210183 210185 210191 210258 210268 210334 210451 208606 210149 210212 210236 210357 200128 210536 210565 210189 210170 202133 210166 210171 210310 210352 210485 210552 210559 200620 203593 200360 203253 203552 207041 210159 208733 210235 210242 210124 210474 210299 210329 208029 208047 208082 208527 207324 210285 208610 208807 208843 210233 210234 210246 206629 210157 205322 206538 208052 208825 208834 208838 202862 208752 210010 210176 210264 210269 210277 210304 210312 210414 210479 210487 207616 207648 207649 208010 208159 210385 201141 201210 203247 208984 210337 210348 210355 210495 210539 203414 210062 201430 210035 200113 207270 207276 207279 210034 210118 210184 210205 210298 210301 210311 210319 201350 205489 206529 208919 208920 210096 210195 207522 207647 210371 210254 210263 207272 207280 207287 207294 210470 200327 210308 210531 201125 208941 200319 202832 207609 210665 210679 207258 207296 207435 207467 207749 207952 210163 210164 210321 210383 210392 210433 210439 210664 207348 208603 210036 210152 210270 210326 210347 210397 207600 207697 207699 210134 210135 210255 210402 207674 201433 205152 207658 208072 208905 210046 210053 210055 210061 210063 210143 210153 210199 210204 210209 210215 210240 210241 210265 210274 210295 210324 210343 210667 201351 201354 202978 210026 210248 210300 208330 208376 210032 210038 210042 210044 210162 210203 210207 210213 210214 210217 210223 210379 210388 208959 210244 210358 201070 210148 210197 207288 207917 208958 210287 210309 210366 201344 207002 207029 206299 206312 210180 207759 207771 207787 207788 207838 206024 210220 210238 210239 210245 207411 208779 210009 210276 210331 210369 207651 208747 208785 ROW Serial numbers: 208880 202873 207580 210074 210081 210168 210206 210363 210368 210415 210110 210253 210340 210456 208666 208692 201012 201947 202994 208758 210105 210360 210403 210408 210445 208622 210037 206678 208676 208837 208904 208942 208948 208949 208657 210320 207922 210095 210225 210380 208841 210218 210296 208826 210356 210364 210378 210106 210101 210282 200762 202106 202191 205228 205283 206355 210073 210146 210155 210252 210267 210280 210281 210286 210288 210290 210292 210297 210303 210306 210377 210384 210400 210401 210404 210405 210438 210447 210490 206859 207047 207160 207303 207670 207906 210316 210431 210668 208102 208552 210156 210167 210175 210177 210302 210375 200217 200688 200908 203107 206644 206739 206787 206908 207240 207624 208522 208536 208694 210001 210021 210023 210024 210028 210030 210041 210043 210052 210065 210066 210067 210069 210070 210080 210086 210087 210089 210094 210098 210114 210122 210141 210142 210145 210151 210192 210193 210210 210243 210250 210272 210284 210419 201275 207292 207556 207634 208755 208842 210050 210059 210068 210071 210078 210092 210093 210097 210100 210102 210115 210129 210132 210150 210219 210222 210273 210353 210372 210386 210413 210444 206733 210031 210064 210075 210076 210077 210083 210084 210088 210108 210109 210113 210123 210125 210126 210127 210198 210201 210211 210251 210458 207231 210049 210138 210526 210538 210562 210387 210407 208655 210382 210391 210398 210410 210412 200264 200359 208593 208647 208699 210325 210336 210376 210515 208762 200157 200365 208407 208835 208852 208869 208907 208917 210117 210154 210200 210339 210359 210367 210435 210436 210440 208337 208662 208739 208763 208805 208822 208827 208840 208853 208856 208923 210313 210332 210453 208698 208878 210293 210315 210374 210434 210457 210196 208166 210442 207124 210107 210283 210327 210443 210116 210362 203424 205881 206464 206673 206820 208042 208078 208216 208329 208352 208361 208406 208413 208429 208444 208477 208517 208525 208531 208533 208559 208560 208600 208603 208605 208670 208677 208679 208681 208685 208700 208703 208705 208708 208710 208712 208720 208723 208727 208728 208729 208731 208732 208737 208743 208751 208756 208771 208773 208778 208803 208816 208817 208846 208849 208857 208863 208868 208874 208892 208925 208929 208946 208963 208985 209022 209025 209027 209035 209036 208370 208734 208823 208886 209041 209049 201752 205350 207391 207534 208650 208780 208829 207631 208652 210346 200225 208702 209046 210045 210342 207757 206642 208876 210345 200440 207078 210079 205821 208736 210314 210328 210432 208103 208651 210165 210190 208680 208567 208642 208649 208711 208776 208789 208801 208812 208914 210406 202992 210455 210307 210395 210322 208556 210182 200145 200289 205090 206723 206784 206910 206934 208797 208802 210317 210381 210473 206666 206734 201397 201821 206043 210390 210530 210194 210441 210466 210545 210567 202042 210221 210330 210396 208784 208828 210090 201343 208716 208910 210082 203498 208411 210091 210452 210471 206223 208730 208815 208851 210350 210416 205820 210335 210370 208715 210230 210454 200001 200102 200977 200978 200983 202059 202355 202362 202734 207177 207424 207744 208580 208638 208768 210333 210373 210389 210399 210417 210421 210446 210450 210578 207166 207354 208583 208911 210289 210318 210393 210546 208628 208787 208879.

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution - USA including CA, MO, VA, PA, WV, and Internationally to Angola, Argentina, Australia, Austria, Belarus, Belgium, Bolivia, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Czech Republic, Denmark, Dominican Rep., Ecuador, Egypt, France, Germany, Greece, India, Iraq, Israel, Italy, Japan, Kazakhstan, Malaysia, Mexico, Morocco, Netherlands, Norway, P.R. China, Philippines, Poland, Portugal, Republic Korea, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, U.A.E., Ukraine, United Kingdom.

ACUSON S Family Ultrasound Systems at software versions VC25D, VC30A and VC30B; (S2000, S3000 and S1000 systems) Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound imaging systems.