Device Recall Arkon Anesthesia Delivery System

  • Modelo / Serial
    SERIAL NUMBERS OF UNITS DISTRIBUTED IN THE US:  ARKN-000011, ARKN-000016, ARKN-000017, ARKN-000019, ARKN-000020, ARKN-000021, ARKN-000022, ARKN-000023, ARKN-000024, ARKN-000025, ARKN-000026, ARKN-000027, ARKN-000028, ARKN-000029, ARKN-000030, and ARKN-000031.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    USA Nationwide Distribution in the states of North Carolina and South Carolina
  • Descripción del producto
    SpaceLabs Arkon Anesthesia Delivery System with Version 2.0 Software installed. This system includes a ventilator.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Del Mar Reynolds Medical, Ltd., 1-2 Harforde Ct., Foxholes, Business Park, Hertford United Kingdom
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

Dispositivo con un nombre similar

Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    US Serial numbers:  ARKN-000003, ARKN-000004, ARKN-000011, ARKN-000012, ARKN-000013, ARKN-000014, ARKN-000016, ARKN-000017, ARKN-000019, ARKN-000020, ARKN-000021, ARKN-000022, ARKN-000023, ARKN-000024, ARKN-000025, ARKN-000026, ARKN-000027, ARKN-000028, ARKN-000029, ARKN-000030, ARKN-000031, ARKN-000037, ARKN-000038, ARKN-000039, ARKN-000040, ARKN-000041, ARKN-000042, ARKN-000044, ARKN-000045, ARKN-000046, ARKN-000047, ARKN-000048, ARKN-000049, ARKN-000051, ARKN-000054, ARKN-000055, ARKN-000056, ARKN-000057, ARKN-000058, ARKN-000059, ARKN-000060, ARKN-000061, ARKN-000062, ARKN-000063, ARKN-000064, ARKN-000065, ARKN-000066, ARKN-000067, ARKN-000068, ARKN-000069, ARKN-000070, ARKN-000071, ARKN-000072, ARKN-000073, ARKN-000074, ARKN-000075, ARKN-000076, ARKN-000077, ARKN-000078, ARKN-000082, ARKN-000091, ARKN-000092, ARKN-000093, ARKN-000094, ARKN-000095, ARKN-000096, ARKN-000097, ARKN-000098, ARKN-000099, ARKN-000100, ARKN-000101, ARKN-000102, ARKN-000103, ARKN-000104, ARKN-000105, ARKN-000106, ARKN-000107, ARKN-000108, ARKN-000109, ARKN-000110, ARKN-000111, ARKN-000112, ARKN-000113, ARKN-000114, ARKN-000115, ARKN-000116, ARKN-000117, ARKN-000119, ARKN-000120, ARKN-000123, ARKN-000129, ARKN-000130, ARKN-000132, ARKN-000133, ARKN-000134, ARKN-000135, ARKN-000136, ARKN-000137, ARKN-000138, ARKN-000139, ARKN-000140, ARKN-000141, ARKN-000142, ARKN-000143, ARKN-000144, ARKN-000145, ARKN-000149, ARKN-000150, ARKN-000151, ARKN-000152, ARKN-000153, ARKN-000154, ARKN-000155, ARKN-000157, ARKN-000167, ARKN-000168, arkn-000169, arkn-000170, ARKN-000171, arkn-000173, arkn-000174, arkn-000175, arkn-000176, arkn-000177, arkn-000178, arkn-000179, arkn-000180, arkn-000181, arkn-000182, arkn-000183, arkn-000184, arkn-000185, ARKN-000186, ARKN-000187, ARKN-000188, ARKN-000189, ARKN-000190, ARKN-000191, ARKN-000192, ARKN-000193, ARKN-000194, ARKN-000196, ARKN-000197, ARKN-000198, ARKN-000199, ARKN-000200, ARKN-000201, ARKN-000202, ARKN-000203, ARKN-000204, ARKN-000205, ARKN-000206, ARKN-000207, ARKN-000208, ARKN-000209, ARKN-000210, ARKN-000211, ARKN-000212, ARKN-000213, ARKN-000214, ARKN-000215, ARKN-000216, ARKN-000217, ARKN-000220, ARKN-000221, ARKN-000222, arkn-000223, arkn-000224, arkn-000226, arkn-000227, arkn-000229, arkn-000230, arkn-000231, arkn-000232, arkn-000233, ARKN-000236, arkn-000237, arkn-000238, arkn-000239, arkn-000240, arkn-000241, arkn-000242, arkn-000243, arkn-000244, ARKN-000245, arkn-000248, arkn-000249, ARKN-000250, ARKN-000251, ARKN-000252, ARKN-000253, arkn-000254, arkn-000257, arkn-000258, ARKN-000259, ARKN-000260, arkn-000261, ARKN-000262, arkn-000263, arkn-000264, arkn-000266, arkn-000269, arkn-000270, arkn-000271, arkn-000272, arkn-000273, arkn-000274, arkn-000275, arkn-000276, arkn-000277, ARKN-000278, ARKN-000279, ARKN-000280, ARKN-000281, ARKN-000282, ARKN-000283, ARKN-000284, ARKN-000285, ARKN-000286, ARKN-000287, ARKN-000288, ARKN-000289, ARKN-000290, ARKN-000293, ARKN-000294, ARKN-000295, ARKN-000296, ARKN-000297, ARKN-000300, ARKN-000301, ARKN-000302, ARKN-000303, ARKN-000304, ARKN-000305, ARKN-000306, ARKN-000307, ARKN-000308, ARKN-000309, ARKN-000310, ARKN-000311, ARKN-000312, ARKN-000313, arkn-000314, arkn-000315, arkn-000316, arkn-000317, arkn-000318, ARKN-000319, arkn-000320, arkn-000321, arkn-000322, arkn-000323, arkn-000324, arkn-000325, arkn-000327, arkn-000328, arkn-000329, arkn-000330, ARKN-000332, ARKN-000333, ARKN-000334, ARKN-000335, ARKN-000336, ARKN-000337, ARKN-000338, ARKN-000339, ARKN-000340, ARKN-000341, ARKN-000342, ARKN-000343, ARKN-000344, ARKN-000345, ARKN-000353, ARKN-000360, ARKN-000361, ARKN-000362, ARKN-000363, ARKN-000364, ARKN-000365, ARKN-000366, ARKN-000367, ARKN-000369, ARKN-000370, ARKN-000371, ARKN-000372, ARKN-000373, ARKN-000374, ARKN-000376, ARKN-000377, ARKN-000378, ARKN-000379, ARKN-000380, ARKN-000381, ARKN-000382, ARKN-000383, ARKN-000384, ARKN-000385, ARKN-000386, ARKN-000387, ARKN-000388, ARKN-000389, ARKN-000390, ARKN-000391, ARKN-000392, ARKN-000393, ARKN-000394.ARKN-000395, ARKN-000396, ARKN-000397, ARKN-000398, ARKN-000399, ARKN-000400, ARKN-000401, ARKN-000402, ARKN-000403, ARKN-000404, ARKN-000405, ARKN-000406, ARKN-000407, ARKN-000408, ARKN-000409, ARKN-000410, ARKN-000411, ARKN-000412, and ARKN-000413.   ******************************************************************************** INTERNATIONAL SERIAL NUMBERS:  ARKN-000001, ARKN-000002, ARKN-000005, ARKN-000010, ARKN-000015, ARKN-000018, ARKN-000032, ARKN-000034, ARKN-000035, ARKN-000052, ARKN-000053, ARKN-000079, ARKN-000081, ARKN-000083, ARKN-000084, ARKN-000085, ARKN-000086, ARKN-000087, ARKN-000089, ARKN-000090, ARKN-000121, ARKN-000131, ARKN-000146, ARKN-000147, ARKN-000148, ARKN-000156, ARKN-000158, ARKN-000159, ARKN-000160, ARKN-000161, ARKN-000162, ARKN-000163, ARKN-000164, ARKN-000165, ARKN-000166, ARKN-000172, arkn-000218, arkn-000219, Arkn-000225, arkn-000234, arkn-000235, ARKN-000255, ARKN-000256, ARKN-000268, ARKN-000291, ARKN-000292, ARKN-000298, ARKN-000299, ARKN-000326, ARKN-000331, ARKN-000346, ARKN-000347, ARKN-000348, ARKN-000349, ARKN-000350, ARKN-000351, ARKN-000352, ARKN-000354, ARKN-000355, ARKN-000356, ARKN-000357, ARKN-000358, ARKN-000359, ARKN-000368, ARKN-000375, ARKN-000414, ARKN-000415, ARKN-000416, ARKN-000417, ARKN-000418, ARKN-000419, ARKN-000420, ARKN-000421, ARKN-000422, ARKN-000423, and ARKON-000088.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US nationwide and internationally in the following countries: BOLIVIA, CANADA, CHINA, ECUADOR, FRANCE, IRELAND, MALAYSIA, MEXICO, MOROCCO, NETHERLANDS, PANAMA, PERU, POLAND, UNITED KINGDOM.
  • Descripción del producto
    Arkon Anesthesia Delivery System, Model 99999. || Product Usage: || Continuous Ventilator The Arkon Anesthesia Delivery System is designed to provide emergency oxygen, vaporized agent delivery and manual ventilation in the event of a power failure scenario. Clinicians are able to use Emergency O2 and manually ventilate the patient, providing gas and agent. However, the anesthesiologist will not have access to mechanical ventilation or ventilator monitoring.
  • Manufacturer