Device Recall Portex

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Dr, Keene NH 03431-5043
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 1694449, 1712350, 1712351, 1722690, 1722691, 1743015, 1773098
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries of United Arab Emirates, Armenia, Brazil, Canada, France, Hungary, Italy, Jordan, Japan, Libya, Poland, Russian Federation, and Saudi Arabia.
  • Descripción del producto
    Value Pack General Anesthesia Kit, (containing Reorder Number: 001421 Oxygen Face Mask) || Reorder Number: VP1302 || For acute use, e.g. Post-op recovery, minimal trauma, patient transfer; used for patients requiring more oxygen than is delivered via a standard nasal cannula (>6L/minute). During inspiration, the patient draws gases both from the oxygen flowing into the mask through the tubing as well as the room via ports on the sides of the mask. Oxygen concentration delivered is 40 60% depending on the patients breathing rate and tidal volume
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number: K516574
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    15816-21 SPINAL(DD) 27G QUINCKE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number: K516550
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    15830-21 SPINAL(DD) 25G WHITACRE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number: K521691
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    15848-20 SPINAL(DD) 24G SPROTTE W/DRUGS
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: K518603, K520640, K522835
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    15876-20 SPINAL(DD) 25G WHITACRE W/DRUGS
  • Manufacturer
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