Device Recall

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Scimed, One Scimed Place, Maple Grove MN 55311-1566
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Catalog # 050255500, Lot Numbers 0608000009, 0610800078, 0613600057...Catalog # 050316400, Lot Numbers 0607300017, 0608000011, 0608700110, 0608800063, 0609400137, 0610100174, 0610200062, 0610800080, 0611600081, 0612200144, 0612900020, 0612900039, 0613600059....Catalog # 050412400, Lot Number 0608000010, 0608700109, 0609400136, 0610800079, 0611600080, 0612200143, 0612900038, 0613000001.... Catalog # 050500000, Lot Number 0609400138, 0610100176, 0611600082, 0612200146.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution --- USA including VA facilities in CO, GA, MO and countries of Australia, Canada, Italy, and Japan
  • Descripción del producto
    Cobe Optima XP Hollow Fiber Membrane Oxygenator/Reservoir, Sterile, (Standalone Systems) Catalog Numbers 050255500, 050316400, 050412400, 050500000. COBE Cardiovascular, Inc..
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog # 050226400, Lot Numbers: 0607300026, 0609400146, 0610100183, 0611600089, 0612200155, 0612900044. ...Catalog # 050422400, Lot Numbers: 0607300025, 0608000018, 0608700122, 0610800088.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution --- USA including VA facilities in CO, GA, MO and countries of Australia, Canada, Italy, and Japan
  • Descripción del producto
    Cobe CML Duo Flat Sheet Membrane Oxygenator/Reservoir, sterile, (Standalone systems). Catalog Numbers: 050226400, 050422400. COBE Cardiovascular, Inc..
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog # 050125400, Lot Numbers: 0610800081, 0613600060, 0614400061....Catalog # 050502000, Lot number 0612200145.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution --- USA including VA facilities in CO, GA, MO and countries of Australia, Canada, Italy, and Japan
  • Descripción del producto
    Cobe Optimin Hollow Fiber Sealed System, Oxygenator/Reservoir, Sterile, (Standalone systems), Catalog numbers:050125400, 050502000. COBE Cardiovascular, Inc..
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot 507401.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution ---- including USA and countries of Canada, Ecuador, Germany, Greece, India, Mexico, Peru, Poland, Portugal, Trinidad, United Arab Emirates and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Alcohol Reagent Set for the quantitative determination of ethyl alcohol in serum, Imported and marketed in India by Ranbaxy Laboratories Ltd., New Delhi; Catalog # A7504-150-S.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot 509102; exp. 9/06.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution ---- including USA and countries of Canada, Ecuador, Germany, Greece, India, Mexico, Peru, Poland, Portugal, Trinidad, United Arab Emirates and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Alcohol Standard, 100 mg/dl, Pointe Scientific Inc., Canton, MI; Catalog # A7504-STD.
  • Manufacturer
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