Device Recall Aortic Cannula

  • Modelo / Serial
    Lot Number: 58946275
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution: CA only.
  • Descripción del producto
    Edwards Aortic Perfusion Cannula with Duraflow Coating, REF: DARH201190TA, 20 Fr. x 28 cm, Sterile EO, Edwards Lifesciences LLC, Irvine, CA 92614. || The cannula perfuses blood to the ascending aorta during short-term (<6 hours) cardiopulmonary bypass procedures. The device is a Duraflo coated cannula intended for use in cardiopulmonary surgery when a heparin coated blood path is desired.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Edwards Lifesciences Llc, 12050 Lone Peak Parkway, Draper UT 84020-9414
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Model EX24D, Lot No.: 58174875
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, CA, CO, FL, GA, IL, MA, MD, MI, MN, MO, NC, NJ, NM, NV, NY, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WA, and WI. No foreign, military or government distribution.
  • Descripción del producto
    EMBOL-X Slim Access Device / Aortic Cannula 24 Fr X 11''.
  • Manufacturer