Device Recall CryoValve

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Cryolife Inc, 1655 Roberts Blvd Nw, Kennesaw GA 30144-3632
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Donor #60741, Model #SGAV10, Serial #783013
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Allograft was distrbuted to one medical facility in CA. No government or foreign accounts involved.
  • Descripción del producto
    Heart-valve, allograft
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Model number SGPV00, Serial Number: 7291867, Donor #55899
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    The unit was distributed to one Hospital facility in IN. There are no foreign or government accounts involved.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Model number PV00, Serial Number: 7255205, Donor #56190
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    One unit was distributed to one Hospital facility in NY. There are no foreign or government accounts involved.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft heart valve
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Serial Number 10988203
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    AR, OH
  • Descripción del producto
    Cryovalve(R) SG Pulmonary Human Heart Valve, Catalog Number SGPVVOO
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Donor #61266, Serial # 7701969, Model #AV00; Donor #63307, Serial #7899279, Model # SGAV00; Donor #64489, Serial #7869356, Model # SGPV00; Donor #65674, Serial # 7957300 Model #SGPV00; Donor #64879, Serial # 7883273, Model #SGPV00; Donor #64697, Serial #7876274, Model #PV00.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Tissue products were distributed to Medical facilities located in CA, MD, ME and SD. There were no foreign or government accounts.
  • Descripción del producto
    CryoValve Allograft, heart valve
  • Manufacturer
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