Device Recall LeMaitre

  • Modelo / Serial
    Lot Number/Ex Date: RED1746 2018-09 RED1753 2018-12 RED1762 2019-03 RED1765 2019-03 RED1779 2019-09
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution. US Nationwide, AUSTRIA, BELGIUM, FRANCE, GERMANY, ITALY, LUXEMBOURG, Morocco, Saudi Arabia, Singapore, SPAIN, SWITZERLAND, UAE, and UK
  • Descripción del producto
    LeMaitre Vascular Reddick Cholangiogram Catheter with introducer(eIFU) || REF # e2400-52
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    LeMaitre Vascular, Inc., 63 2nd Ave, Burlington MA 01803-4413
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: ANC1532¿ ANC1577¿ ANC1643¿ ANC1647¿ ANC1673¿ ANC2007¿ ANC2025¿ ANC2027¿ ANC2031¿ ANC2032¿ ANC2037¿
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Anastoclip AC 8cm 35 Clips (1 Each} Medium || REF # 4000-06 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: ANC1549¿ ANC1612¿ ANC1678¿ ANC1679¿ ANC1682¿ ANC2001¿ ANC2008¿ ANC2009¿ ANC2013¿ ANC2015¿ ANC2016¿ ANC2017¿ ANC2018¿ ANC2019¿ ANC2020¿ ANC2021¿
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    AnastoClip AC 8cm 35 Clips (1 Each} Large || REF # 4000-07 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: ANC1487¿ ANC1665¿ ANC1672¿ ANC1683¿ ANC2002¿ ANC2003¿ ANC2010¿ ANC2011¿
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Anasto AC Closure System and Anasto Universal Clip Remover- Anasto AC 8cm 25 Clips (1 Each} X-Large || REF # 4000-08 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: ANR1064¿ ANR1066¿ ANR1068¿ ANR1069¿
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    AnastoCiip Universal Clip Remover (6 Pack} || REF# 4001-00 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: ANR1055¿ ANR1058¿ ANR1061¿ ANR1062¿ ANR1063¿ ANR1064¿ ANR1065¿ ANR1066¿ ANR1069¿
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    AnastoCiip Universal Clip Remover (1Each} || REF# 4001-04 || The Anastoclip Clip applier consists of a rotating shaft and an integral cartridge containing titanium clips. The Anastoclip Universal Clip Remover is intended to remove Anastoclip AC Clips as necessary. It is an accessory to the Anastoclip AC Clip Applier.
  • Manufacturer
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