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Device Recall SMART PERFUSION PACK, INSPIRE 8FS S5 PACK W/CARDIOPLEGIA3D

  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: (a) 1703100033, 1703200057, 1705400037, 1707900050, 1708200042, 1710200084, 1713700057, 1715900028 (b) 1619500015, 1620300020, 1623000025, 1623700026, 1624400017, 1625100125, 1626500068, 1627900033, 1628600023, 1629400030, 1632800035, 1634200023, 1634900050, 1635600025, 1700300019, 1700500032, 1702300048, 1703200053, 1703900069
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    SORIN GROUP, SMART PERFUSION PACK, INSPIRE 8FS S5 PACK W/CARDIOPLEGIA-3D, (a) REF 044042600 AND (b) REF 044011200, STERILE EO, Rx Only, 1 EA
  • Manufacturer
    Sorin Group USA, Inc.
  • 1 Event

Fabricante

Sorin Group USA, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Sorin Group USA, Inc., 14401 W 65th Way, Arvada CO 80004-3503
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    LivaNova PLC
  • Source
    USFDA