Device Recall Spacelabs Healthcare Qube Compact Monitor

  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA, including the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, VA, WA, WI, and WY; and, the countries of AFG,ARE, ARG, AUS, BHR, BOL, CAN, CHE, CHL, CHN, COL, CRI, DEU, DOM, ECU, FRA, GBR, IND, ITA, JOR, KWT, LBY, MYS, NLD, OMN, PAN, POL, PRT, ROU, SAU, SGP, THA, TTO, TUN, TUR, TWN, and VNM.
  • Descripción del producto
    Spacelabs Healthcare Qube Compact Monitor, Model 91390. || Intended to alert the user to alarm conditions that are reported by Spacelabs Healthcare parameter modules and/or other physiologic monitors via Flexport interfaces.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Spacelabs Healthcare Inc, 35301 SE Center St, Snoqualmie WA 98065-9216
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    SERIAL NUMBERS OF UNITS IN THE US:  1390104904, 1390104905, 1390-000420, 1390-000491, 1390-000528, 1390-000531, 1390-000532, 1390-000767, 1390-000938, 1390-001081, 1390-001346, 1390-001351, 1390-100374, 1390-100556, 1390-100623, 1390-100627, 1390-100628, 1390-100629, 1390-100630, 1390-100632, 1390-100633, 1390-100634, 1390-100734, 1390-100987, 1390-100991, 1390-101020, 1390-101071, 1390-101301, 1390-101403, 1390-101423, 1390-101577, 1390-101837, 1390-101937, 1390-101945, 1390-101979, 1390-101999, 1390-102042, 1390-102210, 1390-102216, 1390-102320, 1390-102432, 1390-102445, 1390-102446, 1390-102447, 1390-102448, 1390-102449, 1390-102450, 1390-102451, 1390-102452, 1390-102453, 1390-102454, 1390-102455, 1390-102456, 1390-102457, 1390-102458, 1390-102523, 1390-102565, 1390-102566, 1390-102567, 1390-102568, 1390-102569, 1390-102570, 1390-102571, 1390-102572, 1390-102573, 1390-102574, 1390-102575, 1390-102576, 1390-102577, 1390-102578, 1390-102579, 1390-102580, 1390-102581, 1390-102582, 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  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Spacelabs Healthcare qube Compact Monitor, Model 91390. || The Spacelabs Healthcare qube Compact Monitor (91390), functioning as either bedside or central monitors; passively displays data generated by Spacelabs Healthcare parameter modules, Flexports interfaces, and other SDLC based products in the form of waveform and numeric displays, trends and alarms. Key monitored parameters available on the Model 91390 when employing the Spacelabs Command Module, consist of ECG, respiration, invasive and noninvasive blood pressure, Sp02, temperature and cardiac output.
  • Manufacturer