Device Recall Terumo perfusion

  • Modelo / Serial
    Serial numbers 10031, 10033, 10137, 10138, 10614, 10663, 10730, 11131, 11281, 11283, 11361, 11548, 11630, 11751, 12110, 12604, 12686, 12938, 13129, 13719, 13826, 13830, 14712, 15090, 15277, 15278, 15279, 15280, 15284, 15285, 15304, 16003, 16087, 16190, 17099, 17345, 17432 and 17437 through 18122 may be affected by the problem. None have been corrected.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide: USA and Bangladesh, Belgium, Bolivia, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Egypt, Equador, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Latin America, Malaysia, Nicaragua, Philippines, Saudi Arabia, Taipe, Taiwan, United Arab Emirates, Uruguay, and Viet Nam.
  • Descripción del producto
    Terumo Perfusion System 8000 Roller Pump, 1040V; Model 8000; Catalog No. 16411. (Not distributed within the United States).
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Terumo Cardiovascular Systems Corp, 6200 Jackson Rd, Ann Arbor MI 48103-9586
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    Lot 2119436, exp. October 2009.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Pennsylvania.
  • Descripción del producto
    Terumo L Series 1863 type arterial perfusion cannulae, straight open tip, 1/4'' connector, arterial cannula, 10 FR, 17.5 cm (7'') long; Catalog no. L7350.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot 2119905, exp. October 2009.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Pennsylvania.
  • Descripción del producto
    Terumo L Series 1863 type arterial perfusion cannulae, straight open tip, 1/4'' connector, arterial cannula, 12 FR, 17.5 cm (7'') long; Catalog no. L7351.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Hand crank serial numbers 1285 through 1306.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Belgium, Hong Kong, Japan, Taiwan and United Arab Emirates.
  • Descripción del producto
    Terumo Perfusion System 8000 Base, 4 pump, 220/240v; Model 8000; Catalog No. 16405.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Hand crank serial numbers 1197 through 1214.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Belgium, Hong Kong, Japan, Taiwan and United Arab Emirates.
  • Descripción del producto
    Terumo Perfusion System 8000 Base, 5 pump, 220/240v; Model 8000; Catalog No. 16406.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Hand crank serial numbers 1621 and 1622.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Belgium, Hong Kong, Japan, Taiwan and United Arab Emirates.
  • Descripción del producto
    Terumo Perfusion System 8000 Base, 5 pump, 100v, Model 8000; Catalog No. 16410.
  • Manufacturer
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