Device Recall DrugCheck

  • Modelo / Serial
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  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AZ, CA,K CT, FL, GA, IL, IA, LA, MD, MA, MN, MS, MO,K MT, NE, NJ, NY, ND, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WV, WI, and WY.
  • Descripción del producto
    Drug Check, Distributed by Express Diagnostics Intl Inc., 1550 Industrial Drive, Blue Earth, MN 56013. || Following Cup and Dip product models involved in the recall: || 40900 || 40901 || 30500-A || 30575 -A || 30603-A || 30671-A || 30800-A || 30802-3A || 30900-A || 30950-A || 31102-A || 40901C || 60410-3A || 60500-A || 60505-A || 60524-A || 60526-A || 60535-A || 60600-A || 60602-4A || 60630-A || 60635-4A || 60640-4A || 60705-4A || 60709-A || 60800-6A || 60800-A || 60801-A || 60820-A || 60903-A || 60910-A || 60921-A || 60925-A || 60930-A || 61020-A || 61023-A || 61026-4A || 61028-3A || 61030-3A || 61044-6A || 61052-4A || 61100-A || 61204-A || 61206-4A || 61206-6A || 61303-A || 61401-A || 61404-A || 65500-4A || 70410-4A || 70500-3A || 70500-A || 70550-A || 70602-3A || 70604-6A || 70630-3A || 70640-4A || 70808-6A || 70910-A || In Vitro immunoassay screening device for the qualitative detection of multiple drugs of substances in human urine.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Express Diagnostics Int'l., Inc., 1550 Industrial Dr, Blue Earth MN 56013-1100
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    PC 09077, PC03227, PC03055, PC09293, PC11115, PC08126, PC06276, PC07085, PC06305, and PC08017.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- US, including the states of CA, NY, MN, and SC; SWEDEN, CANADA, UNITED KINGDOM, and GUATEMALA.
  • Descripción del producto
    DrugCheck Ketamine Dip Test || 31317-3P PRO-EU-SWE, 31226-3-CA-GML, 30842 TR, 30108C, 30108C CAN, 30108C EU, and 30108C INT. || This assay provides only a preliminary analytical test result.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    143235 144216 151591 153132 153489
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    DrugCheck Waived 12 Panel Cup w/Adult, Item No. DCC-81205-5
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product Code Lot Number   70801-4 4-801 112210 70801-4 4-801 102910 65500-4A 4A-500 110310  30705 705 112210 60702-6A AUS 6A-702 112910 60702-6A AUS 6A-702 113010 60600-A A600 110310 61205 205 110410 70701-4 4-701 102910 31012-6 6-012 110310 31003 003 102510
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: FL, IA, MD, OK, and WA; and countries including: AUSTRALIA and ITALY.
  • Descripción del producto
    DrugCheck, Manufactured by: Express Diagnostics Int;l Inc. 1550 Industrial Drive, Blue Earth MN 56013 USA, Model numbers : || 70801-4(NxScan OnSite, AMP500-COC-MDMA-MET500-MTD-OP1300-TCH-BUP-pH,SG-NI,CR, Lot 4-801 102910, Exp APR 2012, & Lot 4-801 112210, Exp MAY 2012, Export Only); || 65500-4A (AMP-COC--OP1-TCH-MET-ALC-pH,SG-NI,CR, Lot 4A-500 110310, Exp MAY 2012, For forensic use only); || 30705 ( DIP DRUG TEST, AMP500/COC/MDMA/MET500/MTD/OP1300/TCH, Lot 705 112210, Exp MAY 2012); || 60702-6A AUS (AMP300-COC300-OP1300-OP12000-MET300-TCH50-BZ0200-ALC-pH,SG,OX-NI,CR-GL, Lot 6A-702 113010 & 6A-702 112910, Exp MAY 2012, Export Only); || 60600-A (AMP-COC--OP1-TCH-MET-BZO-ALC, Lot A600 110310, Exp MAY 2012, For forensic use only); || 61205 (AMP-BAR-BZO-COC-MDMA-MET-MTD-OPI-OXY-PCP-TCA-THC, Lot 205 110410, Exp MAY 2012); || 70701-4 (NxScan OnSite, AMP500-COC-MDMA-MET500-MTD-OP1300-TCH-pH,SG-NI,CR, Lot 4-701 102910, Exp APR 2012, Export Only); || 31012-6 (DIP DRUG TEST, AMP/BAR/BZO/COC/MDMA/MTD/OPI/OXY/ PCP/THC/pH SG, OX/NI, CR, GL, Lot 6-012 110310, Exp MAY 2012); || 31003 (AMP/COC/OP10300/THC/MET/BZO/BAR/PCP/MTD/TCA/MET, Lot 003 102510, Exp APR 2012); || Intended use: The DrugCheck Dip Drug Test is a one-step immunoassay for the qualitative detection of multiple drugs and drug metabolites in human urine.
  • Manufacturer