Devices

Device Recall HDLCholesterol,

Modelo / Serial
Catalog Numbers: 05401488190; 0439980319; 05168805190; 04399803190, 04878205160.
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
1
¿Implante?
No
Distribución
US (nationwide) including PR.
Descripción del producto
HDL-Cholesterol plus gen.3.; and Small Supersized || Intended for use on COBAS Integra 800 and 400 plus systems, cobas c111, and cobas c systems for the quantitative determination of HDL-cholesterol concentration in serum and plasma.
Manufacturer
Roche Diagnostics Operations, Inc.
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall HDLCholesterol,

Fabricante

Roche Diagnostics Operations, Inc.

Dirección del fabricante
Roche Diagnostics Operations, Inc., 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
Empresa matriz del fabricante (2017)
Roche Holding AG
Source
USFDA

Dispositivo con un nombre similar

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Device Recall HDLCholesterol, no pretreatment

Modelo / Serial
Catalog Numbers: 05401470190; 03263991190; 05168589190; 03263991190.
Clasificación del producto
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
Clase de dispositivo
1
¿Implante?
No
Distribución
US (nationwide) including PR.
Descripción del producto
HDL-Cholesterol gen.3. || For the quantitative determination of high-density lipoprotein Cholesterol (HDL-C) in serum and plasma.
Manufacturer
Roche Diagnostics Operations, Inc.

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