Device Recall Inspira AIR Balloon Dilation system

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Acclarent, Inc., 1525-B O'Brien Dr, Menlo Park CA 94025-1463
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Product code: BC0524A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • Descripción del producto
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 5 x 24 mm, Syringe volume 6-8 cc. || Dilation of airway tree.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product code: BC0724A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • Descripción del producto
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 7 x 24 mm, Syringe volume 6-8 cc. || Dilation of airway tree.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product code: BC8524A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • Descripción del producto
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 8.5 x 24 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product code: BC1040A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • Descripción del producto
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 10 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product code: BC1240A; All lots manufactured after March 1, 2011
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Belgium, Canada, and Saudi Arabia.
  • Descripción del producto
    Inspira AIR Balloon Dilation system. || Size 12 x 40 mm, Syringe volume 12 cc. || Dilation of airway tree.
  • Manufacturer
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