Device Recall Boston Scientific

  • Modelo / Serial
    Lot Numbers:  6458185 6458744 6525656 6620737 6646575 6661845 6701154 6774282 6803138 6815881 6844359 6887566 6938752 6956272 7021163 7038591 7069888 7091051 7105145 7172814 7358085 7401873 7532022 7571550 7739650
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide VA Hopsitals Foreign: Canada, Africa, Japan, Israel, Japan, Nertherlands, Venezula
  • Descripción del producto
    Banana Peel™ Sheaths BP/12/30 || Catalog Number : 20-614
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Corporation, 1 Boston Scientific Pl, Natick MA 01760-1536
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    12935858, 12935557, 12934317, 12934318, 12934319, 12934480
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide distribution: USA-AL, CA, FL, IL, MI, MS, NJ, NY, NC, PA, RI, SC, TN, VA, WI, and CANADA, JAPAN, GREAT BRITAIN, NETHERLANDS.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific, Ultra-thin" Diamond" Balloon Dilatation Catheters, M001164040 (DT/3-4/5/40, 16-404), M001164360 (DT/5-2/5/40, 16-436),M001164620 (DT/6-4/5/40, 16-462), Made in Ireland, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland || Recommended for Percutaneous Transluminal Angioplasty of the iliac, femoral and renal arteries and for the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    12936826, 12936827, 12936828, 12938360
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution: USA-AL, CA, FL, IL, MI, MS, NJ, NY, NC, PA, RI, SC, TN, VA, WI, and CANADA, JAPAN, GREAT BRITAIN, NETHERLANDS.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific BLUE MAX" 20 Balloon Dilatation Catheter, UPN M001125420 (BMQ/7-4/5.8/40, 12-542), M001125630(BMQ/9-8/5.8/40, 12-563) Made in Ireland, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland || Recommended for Percutaneous Transluminal Angioplasty of the iliac, femoral and renal arteries and for the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot : 13244654
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide; Panama.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific Radial Jaw 4 Large Capacity w/Needle Biopsy Forceps || Inner Pouch 240cm, Box 20 || UPN/Catalog Number: M00513331
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lots: 13361332, 13361334
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide; Panama.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific Radial Jaw 4 Large Capacity w/Needle Biopsy Forceps || Box 80, 240cm || UPN/Catalog Number: M00513334
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot: 13244654
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide; Panama.
  • Descripción del producto
    Boston Scientific Radial Jaw 4 Large Capacity w/Needle Biopsy Forceps || UPN/Catalog Number: MOO513330 || The Radial Jaw 4 Large Capacity Inner Pouch, 240cm UPN M00513330 is a single unit which is packaged into a Box of 20 units (UPN M00513331), and a Box of 80 units (UPN M00513334). || Single packaged units of M00513330 are not sold individually.
  • Manufacturer
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