Device Recall Endotek AlimaxxB Uncovered Biliary Stent

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan UT 84095
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: F727579A and IML4457A.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- AL, CA, CO, FL, IL, KY, NY, MA, MD, ME, MN, MO, PA, TX, UT, VA, WI, VA, TX and WI.
  • Descripción del producto
    Endotek Alimaxx-B Uncovered Biliary Stent for Endoscopic Delivery, REF 70129-205, 8 x 60, Sterile EO, Merit Medical Systems, Inc., South Jordan, Utah 84095. || Intended for palliation of malignant neoplasms in the biliary tree.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: F727580A and IML4456A.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- AL, CA, CO, FL, IL, KY, NY, MA, MD, ME, MN, MO, PA, TX, UT, VA, WI, VA, TX and WI.
  • Descripción del producto
    Endotek Alimaxx-B Uncovered Biliary Stent for Endoscopic Delivery, REF 70129-206, 8 x 80, Sterile EO, Merit Medical Systems, Inc., South Jordan, Utah 84095. || Intended for palliation of malignant neoplasms in the biliary tree.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: F727581A, IML4481A and IML4482A.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- AL, CA, CO, FL, IL, KY, NY, MA, MD, ME, MN, MO, PA, TX, UT, VA, WI, VA, TX and WI.
  • Descripción del producto
    Endotek Alimaxx-B Uncovered Biliary Stent for Endoscopic Delivery, REF 70129-208, 10 x 40, Sterile EO, Merit Medical Systems, Inc., South Jordan, Utah 84095. || Intended for palliation of malignant neoplasms in the biliary tree.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: F727582A, IML 4476A, IML4480A, IML4531A, IML 4573A and IML 4593A.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- AL, CA, CO, FL, IL, KY, NY, MA, MD, ME, MN, MO, PA, TX, UT, VA, WI, VA, TX and WI.
  • Descripción del producto
    Endotek Alimaxx-B Uncovered Biliary Stent for Endoscopic Delivery, REF 70129-209, 10 x 60, Sterile EO, Merit Medical Systems, Inc., South Jordan, Utah 84095. || Intended for palliation of malignant neoplasms in the biliary tree.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: F727583A, IML4453A, IML4487A, IML4488A and IML4533A.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- AL, CA, CO, FL, IL, KY, NY, MA, MD, ME, MN, MO, PA, TX, UT, VA, WI, VA, TX and WI.
  • Descripción del producto
    Endotek Alimaxx-B Uncovered Biliary Stent for Endoscopic Delivery, REF 70129-210, 10 x 80, Sterile EO, Merit Medical Systems, Inc., South Jordan, Utah 84095. || Intended for palliation of malignant neoplasms in the biliary tree.
  • Manufacturer