Device Recall Fresenius FDS08 Dialysate Delivery Machine

  • Modelo / Serial
    Catalog Numbers 190011 (60 Hz main power supply), 190092 (50 Hz main power supply), 150425 (AC power cord assembly -hemodialysis machine) and 160089 (AC power cord assembly, Granuflo 1 mixers)
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product distributed to 5404 customers throughout the US and the world.
  • Descripción del producto
    Main Power Supply Assembly (50 and 60 Hz) and AC Power cord assembly for hemodialysis machines and Granuflo 1 mixers, Distributed by Fresenius USA Inc., Walnut Creek, CA
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Fresenius Medical Care North America, 920 Winter St, Waltham MA 02451-1521
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Catalog numbers 501228, R190188 (Refurbished), R501228, RTLR501228 (Refurbished)
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product distributed to 5404 customers throughout the US and the world.
  • Descripción del producto
    Fresenius 2008H Dialysate Delivery Machine, Manufactured by Fresenius USA Inc., Walnut Creek, CA
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog Numbers G047-80101 and RTLG047-80101
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product distributed to 5404 customers throughout the US and the world.
  • Descripción del producto
    Fresenius Granuflo 1 Mixer Dissolution Unit - Tested, and Granuflo Dissolution Tank, Model Numbers G047-80101 and RTLG047-80101, Manufactured by Fresenius USA Inc., Walnut Creek, CA
  • Manufacturer