Device Recall GranuFlo Dry Acid Concentrate

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Fresenius Medical Care Holdings, Inc., 920 Winter St, Waltham MA 02451-1521
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot Numbers:12NXGF002, 12NXGF014, 12PXGF006,
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Fresenius GranuFlo Naturalyte Dry Acid Concentrate For Bicarbonate Dialysis 3.0K 2.5 Ca 1Mg .16.5GAL || Catalog Number: OFD3251-3B || Product Usage: || GranuFlo is indicated in the treatment of acute and chronic renal failure during the hemodialysis treatment.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers:12NXGF005, 12NXGF019, 12PXGF008
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Fresenius GranuFlo Naturalyte Dry Acid Concentrate For Bicarbonate Dialysis 2.0K 2.25 Ca 1Mg .16.5GAL || Catalog Number: OFD2231-3B || Product Usage: || GranuFlo is indicated in the treatment of acute and chronic renal failure during the hemodialysis treatment.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 12NXGF001, 12NXGF003, 12NXGF006, 12NXGF007, 12NXGF013,, 12NXGF015, 12NXGF016, 12NXGF017, 12PXGF001, 12PXGF003, 12PXGF005, 12PXGF007, 12PXGF009, 12PXGF012, 12PXGF013, 12PXGF015, 12PXGF016
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Fresenius GranuFlo Dry Acid Concentrate For Bicarbonate Dialysis 2.0 K 2.5 Ca 1 Mg 16.5 GAL || Catalog Number: OFD2251-3B || Product Usage: || GranuFlo is indicated in the treatment of acute and chronic renal failure during the hemodialysis treatment.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number:12NXGF009
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Fresenius GranuFlo Naturalyte Dry Acid Concentrate For Bicarbonate Dialysis 1.0K 2.0 Ca 1Mg .16.5GAL || Catalog Number: OFD1201-3B || Product Usage: || GranuFlo is indicated in the treatment of acute and chronic renal failure during the hemodialysis treatment.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers:12NXGF004, 12NXGF008, 12PXGF010, 12PXGF014
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Fresenius GranuFlo Naturalyte Dry Acid Concentrate For Bicarbonate Dialysis 2.0K 2.0 Ca 1Mg .16.5GAL || Catalog Number: OFD2201-3B || Product Usage: || GranuFlo is indicated in the treatment of acute and chronic renal failure during the hemodialysis treatment.
  • Manufacturer
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