Device Recall Amerigel

  • Modelo / Serial
    ALL Lots - 11406, 11414, 12439, 12466, and 02521.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- US, including the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WV, WY and Hawaii; and, the countries of Canada and Bahrain.
  • Descripción del producto
    Amerigel Hydrogel Gauze Dressing 2 x 2, A5002. || Wound Management.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Amerx Health Care Corp., 1300 S. Highland Avenue, Clearwater FL 33756
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot # 668
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, MA, MD, MI, MO, NC, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, VA, & Alaska. Bahrain & Colombia.
  • Descripción del producto
    Amerigel Hydrogel Wound Dressing Advanced Formula for wound management 1 oz.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot #3WD02, Lot #3WD03, Lot #3WD04 and Lot #3WD05.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distributed in the states of FL and NJ.
  • Descripción del producto
    Amerigel Wound Dressing 1 oz. tube
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot codes: 3WD02, 3WD03, 3WD04, and 3WD05
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the District of Columbia, Virgin Islands, Puerto Rico, and Guam, and the states of AK, AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MD, MI, MT, MO, NC, NH, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WY, and WV, and the countries of Canada, England, Africa, and Australia.
  • Descripción del producto
    Amerigel Wound Dressing Maximum Strength CAT# A2001. || Wound management.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot codes: 05368, 05345, 09282, 10295, 12201, 12303, 12303, 12328, 13100, 13115, and 13180.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    Unclassified
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the District of Columbia, Virgin Islands, Puerto Rico, and Guam, and the states of AK, AL, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IL, IN, KS, KY, LA, MA, ME, MD, MI, MT, MO, NC, NH, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WY, and WV, and the countries of Canada, England, Africa, and Australia.
  • Descripción del producto
    Amerigel Hydrogel Saturated Gauze Dressing; 10 Individually Packaged pads size 2x2 4 Ply Pads; CAT # A5002. || Wound management.
  • Manufacturer
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