Device Recall Lap Banding Kit

  • Modelo / Serial
    Product/Kit Batch Numbers: 1057269, 1057814, 1058172, 1058834, 1059466, 1059823, 1060637, 1061254, 1062450, 1062867, 1063561, 1063797, 1064872
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada distribution.
  • Descripción del producto
    Applied Medical, Lap Banding Kit, REF: K0398 Contains: (2) C0Q04, 5x100mm Threaded Kii Access System (1) C0604, 15x100mm Non-Threaded Separator System w/Universal Seal, for laparoscopic procedures.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Applied Medical Resources Corp, 22872 Avenida Empresa, Rancho Santa Margarita CA 92688
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    Product/Kit Batch Numbers: 1059718, 1060488, 1061516, 1062296, 1063810
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada distribution.
  • Descripción del producto
    Applied Medical, Lap Banding Kit, REF: K0406 Contains: (1) C0658, 11x100mm Threaded Shielded Trocar w/Universal Seal (1) C0522, 5x100mm Threaded Premium Flat Blade (1) C2202, 150mm Insufflation needle (1) C0605, 15x100mm Threaded Separator Access System (1) CB030, 5mm x 35cm Direct Drive Disposable Scissors (2) C4120, 5mm x 38cm Direct Drive Grasper Reposable Cartridge, for laparoscopic procedures.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product/Kit Batch Numbers: 1059636, 1060354, 1061309, 1062314
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada distribution.
  • Descripción del producto
    Applied Medical, Lap Roux-EN-Y Kit, REF: K2129 Contains: (1) C0Q04, 5x100mm Threaded Kii Access System (1) C0130, 12x100mm Optical Separator System, Non-handled || (2) C0Q10, 5x100mm Threaded Kii Cannula and Seal (1) C0605, 15mmx100mm Threaded Cannula System, for laparoscopic procedures.
  • Manufacturer