Device Recall

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    3m Health Care, 3m Center, Saint Paul MN 55144-1001
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    400 Test Kit Lot Number: 42462M100 and 100 Test Kit Lot Number: 42462M101
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution including U.S.A., Puerto Rico, Canada, Mexico, Venezuela, Chile, Uruguay, Argentina, Brazil, Germany, Japan, Singapore, Hong Kong, Taiwan, Thailand, South Korea, Australia, New Zealand and Panama.
  • Descripción del producto
    ARCHITECT Estradiol Reagent, each kit contains bottles of coated Microparticles and bottles of Conjugate; 400 Test Kit-list number 2K25-20 (4 x 100 tests) and 100 Test Kit-list number 2K25-25 (1 x 100 tests); Abbott Laboratories, Abbott Park, IL 60064-3500
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers:  14454I2, 14455I2,  14456I2,  14457I2,  15611I2
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Class II- Worldwide Distribution-USA including the states of AL, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NY, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WI, and WV and countries of Argentina, Brazil, Hong Kong, Japan, Malaysia, Singapore, Taiwan, and Thailand.
  • Descripción del producto
    CELL-DYN 4000 Diluent/Sheath Reagent, || List Number 01H73-01, Distributed and Manufactured by: Abbott Diagnostics Division, 5440 Patrick Henry Drive, Santa Clara, CA
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 037XT6, 0379P5, 037WMJ, 0379P1, 0379P2, 0379P0 Part Number: P05507-10
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distribution to USA (Tennessee & Ohio), France, Korea, and Germany.
  • Descripción del producto
    MicroMaxx LAP/12-5 MHz Transducer, Laparoscopic Ultrasound Transducer
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 546350, 551766, 551767, 554738, 558995, 560148, 560149, 564569, 567538.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, France, Germany, and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    EpiFix Fixation Device for Epidural Catheters, REF 670M, Unomedical, Ltd., Great Britain.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    All serial numbers of Software Version 4.1
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    GE Healthcare CIC Pro Clinical Information Center, Central Station, Software Version 4.1. , GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 W. Tower Ave. Milwaukee, Wisconsin USA. (System hardware consists of a processing unit and a monitor)
  • Manufacturer
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