Device Recall GOBlock

  • Modelo / Serial
    Pump Part 510490, Lot 11-100379- Lot 12-101132 found in:  GoBlock Kit 510491, Lot 11-100601 to 13-100705
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide distribution.
  • Descripción del producto
    Part 510490 Disposable Infusion Pump, ...Elastomeric Pump 600 mL( 300 ml per side)( 6mL/hr ),... found in the following kits || GoBlock Kit 510491, || Disposable Single Infusion Pump for drug delivery
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Symbios Medical Products, LLC, 7301 Georgetown Rd., Suite 150, Indianapolis IN 46268
  • Source
    USFDA

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Más información acerca de la data acá

  • Modelo / Serial
    Pump Part 510450, Lot 11-100351- Lot 12-101243 found in:  GoBlock Kit 510458, Lot 11-100618 to 13-100703
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide distribution.
  • Descripción del producto
    Part 510450 Disposable Infusion Pump, ...Elastomeric Pump 600 mL( 10mL/hr ),... found in the following kits || GoBlock Kit 510458, || Disposable Single Infusion Pump
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Pump Part 510613 , Lot 11-100136- Lot 12-10101060 found in: GoBlock Kit 510612, Lot 11-100817 to 13-101475
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide distribution.
  • Descripción del producto
    Part 510613 Disposable Infusion Pump, ...Elastomeric Pump 300mL (150 mL side)( 6mL/hr ),... found in the following kits || GoBlock Kit 510612, || Disposable Infusion Pump for drug delivery. Symbios GOBlock System is a disposable, self contained infusion system.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Pump Part 510613 , Lot 11-100815 - Lot 12-10101060 found in: GoBlock Kit 510612, Lot 11-100817 to 13-101475
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide distribution.
  • Descripción del producto
    Part 510613 Disposable Infusion Pump, ...Elastomeric Pump 300mL (150 mL side)( 6mL/hr ),... found in the following kits || GoBlock Kit 510612, || Disposable Infusion Pump for drug delivery. Symbios GOBlock System is a disposable, self contained infusion system.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Pump Part 510636 , Lot 11-100632- Lot 12-101233 found in:  GoBlock Kit 510646, Lot 11-100632- Lot 12-101233
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide distribution.
  • Descripción del producto
    Part 510636 Disposable Infusion Pump, ...Elastomeric Pump 600 mL( 300 ml perside), 2 to 10 ml/hr. Delivery time 60 to 144 hours; found in the following kits: || GoBlock Kit 510646, || Disposable Infusion Pump for drug delivery. Symbios GOBlock System is a disposable, self contained infusion system.
  • Manufacturer