Device Recall Vygon

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Churchill Medical Systems, Inc., 87 Venture Drive, Dover NH 03820-5914
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    1601064D 1603065D 1605009D 1606038D 1607016D 1607072D 1608067D 1609069D
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US distribution in the state of CA
  • Descripción del producto
    AMS-651, 120" Microbore extension set with slide clamp; Product Code: AMS-651 || Product Usage: || Accessory devices used to administer medical fluids.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product Code VIH-4423 -- lots 92-057-9D, 95-041-9D, 97-063-9D, and 92-155-9D.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AZ, CA, DE, FL, IL, IN, IA, KS, KY, MD, MA, MI, MN, MO, NJ, NY, OH, PA, UT, VA, WA, WV, and WI.
  • Descripción del producto
    Vygon VY(TM)Flush Heparin Lock Flush Syringes, 1 Unit per mL, 3mL in a 10mL Flush Syringe, 30 syringes per box || Prefilled syringes are used to maintain the patency of indwelling catheter lumens
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product Code VIH-2233 -- lots 87-133-9D, 93-088-9D, 97-066-9D, 00-015-9D, 03-012-9D, 03-113-9D, 03-116-9D, 08-067-9D, 08-071-9D, 95-027-9D, 95-029-9D, and 08-073-9D.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AZ, CA, DE, FL, IL, IN, IA, KS, KY, MD, MA, MI, MN, MO, NJ, NY, OH, PA, UT, VA, WA, WV, and WI.
  • Descripción del producto
    Vygon VY(TM)Flush Heparin Lock Flush Syringes, 10 Units per mL, 3mL in a 10mL Flush Syringe, 30 syringes per box, Rx only || Prefilled syringes are used to maintain the patency of indwelling catheter lumens
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product Code VIH-2235 -- lots 86-088-9D, 87-106-9D, 89-080-9D, 90-048-9D, 91-058-9D, 91-059-9D, 91-135-9D, 92-110-9D, 93-062-9D, 93-063-9D, 94-034-9D, 94-044-9D, 95-030-9D, 95-052-9D, 97-051-9D, 97-053-9D, 97-071-9D, and 97-083-9D.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AZ, CA, DE, FL, IL, IN, IA, KS, KY, MD, MA, MI, MN, MO, NJ, NY, OH, PA, UT, VA, WA, WV, and WI.
  • Descripción del producto
    Vygon VY(TM)Flush Heparin Lock Flush Syringes, 10 Units per mL, 5mL in a 10mL Flush Syringe, 30 syringes per box, Rx only || Prefilled syringes are used to maintain the patency of indwelling catheter lumens
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Product Code VIH-3333 -- lots 91-036-9D, 92-079-9D, 97-040-9D, 99-130-9D, 01-005-9D, 01-062-9D, 01-063-9D, 03-082-9D, 07-046-9D, 08-060-9D, 95-070-9D, 96-006-9D, 94-010-9D, 97-040-9D, and 10-010-9D.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including AZ, CA, DE, FL, IL, IN, IA, KS, KY, MD, MA, MI, MN, MO, NJ, NY, OH, PA, UT, VA, WA, WV, and WI.
  • Descripción del producto
    Vygon VY(TM)Flush Heparin Lock Flush Syringes, 100 Units per mL, 3mL in a 10mL Flush Syringe, 30 syringes per box, Rx only || Prefilled syringes are used to maintain the patency of indwelling catheter lumens
  • Manufacturer
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