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Device Recall InSite HER2/neu Detection Kit

Modelo / Serial
Catalog number RD471-60K: Lot numbers: RD4710111, Exp Jan 2012; RD4710411, Exp. Apr 2012; RD4711013, Exp Oct 2014.
Clasificación del producto
Hematology and Pathology Devices
Clase de dispositivo
3
¿Implante?
No
Distribución
Brazil and Ecuador. No US distribution
Descripción del producto
InSite HER-2 Detection Kit, an immunohistochemistry assay for in vitro diagnostic use.
Manufacturer
Biogenex Laboratories, Inc.
1 Event
- Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall InSite HER2/neu Detection Kit

Fabricante

Biogenex Laboratories, Inc.

Dirección del fabricante
Biogenex Laboratories, Inc., 49026 Milmont Dr, Fremont CA 94538-7301
Source
USFDA

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