Device Recall AccuProbe GROUP B STREPTOCOCCUS CULTURE IDENTIFICATION TEST

  • Modelo / Serial
    Lots (batches): 554077, 551345, 556007, 556185, 555368, 554864, 556421, 555167, 555096, 555166, 556184, and 554524 (Internationally): 554076, 555622
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA, including Puerto Rico and countries of Australia, Guatemala, Malaysia, Bahamas, Hong Kong, Mali, Singapore, Bermuda, India, Mexico, South Africa, Canada, Israel, Netherlands, South Korea, Finland, Kuwait, Panama, Thailand, France, Latvia, and Philippines.
  • Descripción del producto
    Gen-Probe AccuProbe Group B Streptococcus Culture Identification Test Kit, 2820.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Gen-Probe Inc, 10210 Genetic Center Dr, San Diego CA 92121
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Catalog Number 2820B; Lot Number 531379
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide: including states of AZ, CA, CO, FL, KY, MD, MO, NC, NJ, TX, and UT
  • Descripción del producto
    Accuprobe Group B Streptococcus Culture Identification Test, Catalog Number 2820B, Batch Number 531379, Gen-Probe, Incorporated, San Diego, CA. 92121
  • Manufacturer