Device Recall Binax

  • Modelo / Serial
    Lot # 015168 and 015172
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    KS International: Australia, New Zealand, Japan,Sri-Lanka France, The Netherlands, U.A.E., Oman, S. Africa, Hong Kong, Zimbabwe, India
  • Descripción del producto
    NOW RSV Test || Item Number 430-430, Kit Number 430-00R
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Binax, Inc., 217 Read St, Portland ME 04103-3460
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot Number 015187
  • Distribución
    KS International: Australia, New Zealand, Japan,Sri-Lanka France, The Netherlands, U.A.E., Oman, S. Africa, Hong Kong, Zimbabwe, India
  • Descripción del producto
    NOW Filariasis Rapid test for W. bancrofti antigen. (Export use only) || Item Number 620-430, Kit Number 620-000,
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number 015001, 015002
  • Distribución
    KS International: Australia, New Zealand, Japan,Sri-Lanka France, The Netherlands, U.A.E., Oman, S. Africa, Hong Kong, Zimbabwe, India
  • Descripción del producto
    NOW Malaria (Export use only) || Item Number 660-430, Kit Number 66005, || Kit Number 660-000
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Kit Lot Numbers: 023378, 023411, 023433, 023616, 024021, 024384, 024479, 024480, 024622 NP Swabs Lot Number: 8995
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Japan.
  • Descripción del producto
    BinaxNOW Influenza A&B; 10 Test KIT || Part Number: 416-110 contains NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Kit Lot Numbers:024020, 024175, 024360, 024361, 024385, 024596, 024597, 024703, 024705, 024704, 024714, 024715, 024718, 024726, 025087 NP Swabs Lot Number: 8995
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Japan.
  • Descripción del producto
    BinaxNOW Influenza A&B; 22 Test Kit || Part Number: 416-022, contains NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Kit Lot Numbers: 023437, 024056, 024057, 024436, 024516, 024518, 024694, 024695, 024882, 025090, 025089 NP Swabs Lot Number: 8995
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Japan.
  • Descripción del producto
    BinaxNOW RSV 10 Test Kit || Part Number : 430-100, contains NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
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