Device Recall GBS Detect

  • Modelo / Serial
    Lot H16054 and H15056.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    U.S. Distribution to the following states: AL, SC, FL, CT, VA, WI, MA, MI, WV, OH, IN, IL, NC, and TX.
  • Descripción del producto
    Hardy Diagnostics GBS Detect || Cat no. A300. || Used for the isolation and detection by enhanced hemolysis of gamma-hemolytic (non-hemolytic) Group B Streptococcus.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Hardy Diagnostics, 1430 W McCoy Ln, Santa Maria CA 93455-1005
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA