Device Recall PLAC Test Reagent Kit

  • Modelo / Serial
    All lot codes under recall.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US, OUS: UK and Germany.
  • Descripción del producto
    PLAC Test Reagent Kit, Catalog numbers 90107 and 90110, Turbidimetric Immunoassay for the Quantitative Determination of Lp-PLA2 in human plasma or serum. Product consists of a liquid, ready to use, two reagent kit assembled in a kit box.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    DiaDexus, Inc, 343 Oyster Point Blvd, South San Francisco CA 94080-1913
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA