Device Recall Penumbra brand Penumbra Coil System, Penumbra Coil 400

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Neurological Devices

2

Yes

Worldwide Distribution - USA (nationwide) and the countries in the European Union (Denmark, Germany, Italy, Netherlands, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom and Switzerland) and South Africa.

Penumbra brand Penumbra Coil System, Penumbra Coil 400, Product is manufactured and distributed by Penumbra Inc., Alameda, CA || The Penumbra Coil System (Penumbra Coil 400 TM) is intended for the endovascular embolization of intracranial aneurysms and other neurovascular abnormalities such as arteriovenous fistulae. The coils are also intended for arterial and venous embolization in the peripheral vasculature. The coils function to selectively embolize aneurysms or targeted segments of the vasculature by packing a sufficient quantity of soft platinum coils to achieve occlusion. The Penumbra Coil System is compatible with the Penumbra PX 400 Microcatheter.