Device Recall Ellex Solitarie Opthalmic Laser System

  • Modelo / Serial
    Solitaire-DGS P/N 303896 (serial # /system #): 31577 /4A2149, 32263 /4A2150, 32256 /4A2152, 32224 /4A2162, 32264 /4A2165, 32627 /4A2174D   Solitarie-SGS P/N 3038960 serial # /system #): 31313 /4A2129, 32223 /4A2148, 32728 /4A2160, 32733 /4A2175S
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA including states of WI, PA, CO, CA, NC, NY, SC, MD, and MS, and countries of Canada and Brazil.
  • Descripción del producto
    Ellex Solitarie Opthalmic Laser System, Model No: LP 4532 - Ellex Medical PTY, LTD 82 Gilbert Street, Adelaide, S.A. 5000, AUSTRALIA.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Ellex USA, 7138 Shady Oak Road, Eden Prairie MN 55344
  • Source
    USFDA