Device Recall Allez Spine Laguna Pedicle Screw System

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Allez Spine, LLC, 2301 Dupont Dr Ste 510, Irvine CA 92612-7518
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot Numbers:10294-1,10294-2,10294-3,10294-4 and 10294-5
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: including the states of AZ, CA, CO, GA, NV, TX and UT
  • Descripción del producto
    Size 8 Pedicle Screws of the Allez Spine Laguna Pedicle Screw System, Screw Size (diameter x length) 8 x 35, Catalog Number LG-PR0835, Allez Spine, LLC., Irvine, CA
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 10295-1,10295-2,10295-3,10295-4, and 10295-5
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: including the states of AZ, CA, CO, GA, NV, TX and UT
  • Descripción del producto
    Size 8 Pedicle Screws of the Allez Spine Laguna Pedicle Screw System, Screw Size (diameter x length) 8 x 40, Catalog Number LG-PR0840, Allez Spine, LLC., Irvine, CA
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 10298-1,10298-2,10298-3,10298-4, and 10298-5
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: including the states of AZ, CA, CO, GA, NV, TX and UT
  • Descripción del producto
    Size 8 Pedicle Screws of the Allez Spine Laguna Pedicle Screw System, Screw Size (diameter x length) 8 x 55, Catalog Number LG-PR0855, Allez Spine, LLC., Irvine, CA
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 10528
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: including the states of AZ, CA, CO, GA, NV, TX and UT
  • Descripción del producto
    Size 8 Pedicle Screws of the Allez Spine Laguna Pedicle Screw System, Screw Size (diameter x length) 8 x 80, Catalog Number LG-PR0880, Allez Spine, LLC., Irvine, CA
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog # LG-PR0530
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide to AZ, CA, CO & UT
  • Descripción del producto
    Allez Spine Laguna Pedicle Screw System, Non-Conical Screw Size (diameter x length) 5 x 30mm, Non-winged, Catalog # LG-PR0530
  • Manufacturer
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