Device Recall APEX Hip System Bipolar Head

  • Modelo / Serial
    Lot Number: 5144
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- Including states of AZ, CA, CO, FL, IL, MI, NJ, OK, UT, VA, and WI.
  • Descripción del producto
    Apex Hip System Bipolar Head Bipolar Head, 28 mm ID, 48 mm OD || Product Code: H3-82848. || Intended for use in combination with an Apex Hip System femoral for uncemented primary or revision hemiarthroplasty of the hip.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Omni Life Science, 175 Paramont Drive, Raynham MA 02767
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lot number: 5143
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- Including states of AZ, CA, CO, FL, IL, MI, NJ, OK, UT, VA, and WI.
  • Descripción del producto
    Apex Hip System Bipolar Head, 22.225mm ID, 38 mm OD || Product Code: H3-82238. || Intended for use in combination with an Apex Hip System femoral for uncemented primary or revision hemiarthroplasty of the hip.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number : 5218
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- Including states of AZ, CA, CO, FL, IL, MI, NJ, OK, UT, VA, and WI.
  • Descripción del producto
    Apex Hip System Bipolar Head, 22.225mm ID, 41 mm OD || Product Code: H3-82241. || Intended for use in combination with an Apex Hip System femoral for uncemented primary or revision hemiarthroplasty of the hip.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 5250
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- Including states of AZ, CA, CO, FL, IL, MI, NJ, OK, UT, VA, and WI.
  • Descripción del producto
    Apex Hip System Bipolar Head, 22.225mm ID, 42 mm OD || Product Code: H3-82242. || Intended for use in combination with an Apex Hip System femoral for uncemented primary or revision hemiarthroplasty of the hip.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot Number : 5219
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- Including states of AZ, CA, CO, FL, IL, MI, NJ, OK, UT, VA, and WI.
  • Descripción del producto
    Apex Hip System Bipolar Head, 22.225mm ID, 43 mm OD || Product Code: H3-82243. || Intended for use in combination with an Apex Hip System femoral for uncemented primary or revision hemiarthroplasty of the hip.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Lot NUmber :5147
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution -- Including states of AZ, CA, CO, FL, IL, MI, NJ, OK, UT, VA, and WI.
  • Descripción del producto
    Apex Hip System Bipolar Head Bipolar Head, 28 mm ID, 44 mm OD || Product Code: H3-82844. || Intended for use in combination with an Apex Hip System femoral for uncemented primary or revision hemiarthroplasty of the hip.
  • Manufacturer
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