Device Recall Exogen Express Bone Healing System

Part number 71034200 (system), Serial numbers: 0408017701, 0408017702, 0408017703, 0408017704, 0408017705, 0408017706, 0408017707, 0408017708, 0408017709, 0408017710, 0408017711, 0408017712, 0408017713, 0408017714, 0408017715, 0408017716, 0408017717, 0408017718, 0408017719, 0408017720, 0408017721, 0408017722, 0408017723, 0408017724, 0408017725, 0408017726, 0408017727, 0408017728, 0408017729, 0408017730, 0408017731, 0408017732, 0408017733, 0408017734, 0408017735, 0408017736, 0408017737, 0408017738, 0408017739, 0408017740, 0408017741, 0408017742, 0408017743, 0408017744, 0408017745, 0408017746, 0408017747, 0408017748, 0408017749, 0408017750, 0109000456, 0109000457, 0109000458, 0109000459, 0109000461, 0109000485, 0109000495 and 0109000496 and  Exogen Express Part number 71034140 (device only), Serial numbers: 0408017129, 0408017132, 0408017133, 0408017138, 0408017147, 0408017155, 0408017157, 0408017158, 0408017161, 0408017162, 0408017168, 0408017171, 0408017175, 0408017178, 0408017184, 0408017186, 0408017187, 0408017194, 0408017202, 0408017204, 0408017234, 0408017244, 0408017248, 0408017258, 0408017278, 0408017283, 0408017284, 0408017289, 0408017309, 0408017313, 0408017335, 0408017340, 0408017342, 0408017343, 0408017367, 0408017368, 0408017381, 0408017388, 0408017396, 0408017426, 0408017512, 0408017544, 0408017563, 0408017564, 0408017565, 0408017566, 0408017571, 0408017573, 0408017575, 0408017576, 0408017577, 0408017578, 0408017582, 0408017583, 0408017584, 0408017587, 0408017588, 0408017589, 0408017591, 0408017592, 0408017594, 0408017595, 0408017596, 0408017597, 0408017598, 0408017599, 0408017600, 0508018752, 0508018755, 0508018756, 0508018758, 0508018763, 0508018764, 0508018773, 0508018775, 0608026268, 0708032871, 0708033101, 0708033102, 0708033103, 0708033104, 0708033105, 0708033106, 0708033107, 0708033108, 0708033109, 0708033110, 0708033111, 0708033112, 0708033113, 0708033114, 0708033115, 0708033116, 0708033117, 0708033118, 0708033119, 0708033120, 0708033121, 0708033122, 0708033123, 0708033124, 0708033125, 0708033126, 0708033127, 0708033128, 0708033129, 0708033130, 0708033131, 0708033132, 0708033133, 0708033134, 0708033135, 0708033137, 0708033138, 0708033139, 0708033140, 0708033141, 0708033142, 0708033143, 0708033144, 0708033145, 0708033146, 0708033147, 0708033148, 0708033149, 0708033150, 0708033151, 0708033152, 0708033153, 0708033154, 0708033155, 0708033156, 0708033157, 0708033158, 0708033159, 0708033160, 0708033161, 0708033162, 0708033163, 0708033164, 0708033165, 0708033166, 0708033168, 0708033169, 0708033170, 0708033171, 0708033172, 0708033173, 0708033174, 0708033175, 0708033176, 0708033177, 0708033178, 0708033179, 0708033180, 0708033181, 0708033182, 0708033183, 0708033184, 0708033185, 0708033186, 0708033187, 0708033188, 0708033189, 0708033190, 0708033191, 0708033192, 0708033193, 0708033194, 0708033195, 0708033196, 0708033197, 0708033198, 0708033199, 0708033200, 0708033215, 0708033216, 0708033217, 0708033218, 0708033219, 0708033220, 0708033221, 0708033222, 0708033223, 0708033224, 0708033225, 0708033226, 0708033227, 0708033228, 0708033229, 0708033230, 0708033231, 0708033232, 0708033233, 0708033234, 0708033235, 0708033236, 0708033237, 0708033238, 0708033239, 0708033240, 0708033241, 0708033242, 0708033243, 0708033244, 0708033245, 0708033246, 0708033247, 0708033248, 0708033249, 0708033250, 0708033251, 0708033253, 0708033255, 0708033256, 0708033257, 0708033258, 0708033259, 0708033260, 0708033261, 0708033262, 0708033263, 0708033264, 0708033265, 0708033266, 0708033267, 0708033268, 0708033269, 0708033270, 0708033271, 0708033272, 0708033273, 0708033274, 0708033275, 0708033276, 0708033277, 0708033278, 0708033279, 0708033280, 0708033281, 0708033282, 0708033286, 0708033287, 0708033288, 0708033289, 0708033290, 0708033291, 0708033292, 0708033293, 0708033294, 0708033295, 0708033296, 0708033297, 0708033298, 0708033299, 0708033300, 0708033301, 0708033302, 0708033303, 0708033304, 0708033305, 0708033307, 0708033308, 0708033309, 0708033310, 0708033311, 0708033312, 0708033313, 0708033314, 0708033315, 0708033316, 0708033317, 0708033318, 0708033319, 0708033320, 0708033321, 0708033322, 0708033323, 0708033324, 0708033325, 0708033326, 0708033327, 0708033328, 0708033329, 0708033330, 0708033331, 0708033332, 0708033333, 0708033334, 0708033335, 0708033336, 0708033337, 0708033338, 0708033339, 0708033340, 0708033341, 0708033342, 0708033343, 0708033344, 0708033345, 0708033346, 0708033347, 0708033348, 0708033349, 0708033350, 0708033351, 0708033352, 0708033353, 0708033354, 0708033355, 0708033356, 0708033357, 0708033358, 0708033359, 0708033360, 0708033361, 0708033362, 0708033363, 0708033364, 0708033365, 0708033366, 0708033367, 0708033368, 0708033370, 0708033371, 0708033372, 0708033373, 0708033374, 0708033375, 0708033376, 0708033377, 0708033378, 0708033379, 0708033380, 0708033381, 0708033382, 0708033383, 0708033384, 0708033385, 0708033386, 0708033387, 0708033388, 0708033389, 0708033390, 0708033391, 0708033392, 0708033393, 0708033394, 0708033395, 0708033396, 0708033397, 0708033398, 0708033399, 0708033400, 0708033401, 0708033402, 0708033403, 0708033404, 0708033405, 0708033406, 0708033407, 0708033409, 0708033410, 0708033411, 0708033412, 0708033413, 0708033414, 0708033415, 0708033416, 0708033417, 0708033418, 0708033419, 0708033420, 0708033421, 0708033422, 0708033423, 0708033424, 0708033425, 0708033426, 0708033427, 0708033428, 0708033429, 0708033430, 0708033431, 0708033432, 0708033433, 0708033434, 0708033435, 0708033436, 0708033437, 0708033438, 0708033439, 0708033440, 0708033441, 0708033442, 0708033443, 0708033444, 0708033445, 0708033446, 0708033447, 0708033448, 0708033449, 0708033450, 0708033451, 0708033452, 0708033453, 0708033454, 0708033455, 0708033456, 0708033457, 0708033458, 0708033459, 0708033460, 0708033461, 0708033462, 0708033463, 0708033464, 0708033465, 0708033466, 0708033467, 0708033468, 0708033469, 0708033470, 0708033471, 0708033472, 0708033473, 0708033474, 0708033475, 0708033476, 0708033478, 0708033479, 0708033480, 0708033481, 0708033482, 0708033483, 0708033484, 0708033485, 0708033486, 0708033487, 0708033488, 0708033489, 0708033490, 0708033491, 0708033492, 0708033493, 0708033494, 0708033495, 0708033496, 0708033497, 0708033498, 0708033499, 0708033500, 0708033501, 0708033502, 0708033503, 0708033504, 0708033505, 0708033506, 0708033507, 0708033508, 0708033509, 0708033510, 0708033511, 0708033512, 0708033513, 0708033515, 0708033516, 0708033517, 0708033518, 0708033519, 0708033520, 0708033521, 0708033522, 0708033523, 0708033524, 0708033525, 0708033526, 0708033527, 0708033528, 0708033529, 0708033530, 0708033531, 0708033532, 0708033533, 0708033534, 0708033535, 0708033536, 0708033537, 0708033538, 0708033539, 0708033540, 0708033541, 0708033542, 0708033543, 0708033544, 0708033546, 0708033547, 0708033548, 0708033550, 0708033551, 0708033552, 0708033553, 0708033554, 0708033555, 0708033556, 0708033557, 0708033558, 0708033559, 0708033560, 0708033561, 0708033562, 0708033563, 0708033564, 0708033565, 0708033566, 0708033567, 0708033568, 0708033569, 0708033570, 0708033571, 0708033572, 0708033573, 0708033574, 0708033575, 0708033576, 0708033577, 0708033578, 0708033579, 0708033580, 0708033581, 0708033582, 0708033583, 0708033584, 0708033585, 0708033586, 0708033587, 0708033588, 0708033589, 0708033590, 0708033591, 0708033592, 0708033593, 0708033594, 0708033595, 0708033596, 0708033597, 0708033598, 0708033599, 0708033600, 0708033614, 0708033615, 0708033616, 0708033617, 0708033618, 0708033619, 0708033620, 0708033621, 0708033622, 0708033623, 0708033624, 0708033625, 0708033626, 0708033627, 0708033628, 0708033630, 0708033631, 0708033632, 0708033633, 0708033634, 0708033635, 0708033636, 0708033637, 0708033638, 0708033639, 0708033640, 0708033641, 0708033642, 0708033643, 0708033644, 0708033645, 0708033646, 0708033647, 0708033648, 0708033649, 0708033650, 0708033651, 0708033652, 0708033653, 0708033654, 0708033655, 0708033656, 0708033657, 0708033658, 0708033659, 0708033660, 0708033661, 0708033662, 0708033663, 0708033664, 0708033665, 0708033666, 0708033667, 0708033668, 0708033669, 0708033670, 0708033671, 0708033672, 0708033673, 0708033674, 0708033676, 0708033677, 0708033678, 0708033679, 0708033680, 0708033681, 0708033682, 0708033683, 0708033684, 0708033685, 0708033686, 0708033687, 0708033688, 0708033689, 0708033690, 0708033691, 0708033692, 0708033693, 0708033695, 0708033696, 0708033697, 0708033698, 0708033699, 0708033700, 0908048661, 0908048662, 0908048663, 0908048664, 0908048665, 0908048666, 0908048667, 0908048668, 0908048669, 0908048670, 0908048671, 0908048672, 0908048673, 0908048674, 0908048675, 0908048676, 0908048677, 0908048678, 0908048679, 0908048680, 0908048681, 0908048682, 0908048683, 0908048684, 0908048685, 0908048686, 0908048687, 0908048688, 0908048689, 0908048690, 0908048691, 0908048692, 0908048693, 0908048694, 0908048695, 0908048696, 0908048697, 0908048698, 0908048699, 0908048700, 0908048701, 0908048702, 0908048703, 0908048704, 0908048705, 0908048706, 0908048707, 0908048708, 0908048709, 0908048710, 0908048711, 0908048712, 0908048713, 0908048714, 0908048715, 0908048716, 0908048717, 0908048718, 0908048719, 0908048720, 0908048721, 0908048722, 0908048723, 0908048724, 0908048725, 0908048726, 0908048727, 0908048728, 0908048729, 0908048730, 0908048731, 0908048732, 0908048733, 0908048734, 0908048735, 0908048736, 0908048737, 0908048738, 0908048739, 0908048740, 0908048741, 0908048742, 0908048743, 0908048744, 0908048745, 0908048746, 0908048747, 0908048748, 0908048749, 0908048750, 0908048751, 0908048752, 0908048753, 0908048754, 0908048755, 0908048756, 0908048757, 0908048758, 0908048759, 0908048760, 0908048761, 0908048762, 0908048763, 0908048764, 0908048765, 0908048766, 0908048767, 0908048768, 0908048769, 0908048770, 0908048771, 0908048772, 0908048773, 0908048774, 0908048775, 0908048776, 0908048777, 0908048778, 0908048779, 0908048780, 0908048781, 0908048782, 0908048783, 0908048784, 0908048785, 0908048786, 0908048787, 0908048788, 0908048789, 0908048790, 0908048791, 0908048792, 0908048793, 0908048794, 0908048795, 0908048796, 0908048797, 0908048798, 0908048799, 0908048800, 0908048801, 0908048802, 0908048803, 0908048804, 0908048805, 0908048806, 0908048807, 0908048808, 0908048809, 0908048810, 0908048811, 0908048812, 0908048813, 0908048814, 0908048815, 0908048816, 0908048817, 0908048818, 0908048819, 0908048820, 0908048821, 0908048822, 0908048823, 0908048824, 0908048825, 0908048826, 0908048827, 0908048828, 0908048829, 0908048830, 0908048831, 0908048832, 0908048833, 0908048834, 0908048835, 0908048836, 0908048837, 0908048838, 0908048839, 0908048840, 0908048841, 0908048842, 0908048843, 0908048844, 0908048845, 0908048846, 0908048847, 0908048848, 0908048849, 0908048850, 0908048851, 0908048852, 0908048853, 0908048854, 0908048855, 0908048856, 0908048857, 0908048858, 0908048859 and 0908048860.

Orthopedic Devices

3

No

Worldwide Distribution -- US, Switzerland, Canada, Malaysia, Japan, and UK.

Exogen Express Bone Healing System, SAFHS, Part Numbers 71034200 and 71034140, Rx only, Smith & Nephew, 1450 Brooks Road, Memphis TX 38116. These are distributed internationally only. || The device is used for the non-invasive treatment of established nonunions excluding skull and vertebra.