Device Recall Guide and KWires for T2 and Gamma systems

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2006
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Catalog number 1210-6451S; All lots distributed before 10 Nov 2015 with non-expired 5 year shelf life
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Stryker, Gamma K-Wire 3.2x450 mm, UNS-Thread || Product Usage: || Intended for the temporary stabilization of bone segments or fragments.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog number 1213-9091S; All lots distributed before 10 Nov 2015 with non-expired 5 year shelf life
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Stryker, Gamma Guide Pin, 4x400 mm || Product Usage: || Intended for the temporary stabilization of bone segments or fragments.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog number 1320-0016S; All lots distributed before 10 Nov 2015 with non-expired 5 year shelf life
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Stryker, Gamma3 K-Wire with Washer, 13x3.2x500 mm || Product Usage: || Intended for the temporary stabilization of bone segments or fragments.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog number 1806-0050S; All lots distributed before 10 Nov 2015 with non-expired 5 year shelf life
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Stryker, T2 K-Wire, 3x285 mm || Product Usage: || Intended for the temporary stabilization of bone segments or fragments.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Catalog number 1806-0051S; All lots distributed before 10 Nov 2015 with non-expired 5 year shelf life
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    US Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    Stryker, T2 K-Wire with washer, 7.8 x 3 x 285mm || Product Usage: || Intended for the temporary stabilization of bone segments or fragments.
  • Manufacturer
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