Device Recall Reverse Shoulder Prosthesis device components

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Encore Medical, Lp, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    0700-031.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Descripción del producto
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 30mm Locking Screw; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    0700-026.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Descripción del producto
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 30mm RSP Glenoid Baseplate; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    0700-025.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Descripción del producto
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 32mm RSP Glenoid Baseplate; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    0700-033.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Descripción del producto
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 36mm RSP Glenoid Head; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    0700-036.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide: Devices sold to and implanted by physicians in CA, CO, FL, GA, NY, SC and TX.
  • Descripción del producto
    Reverse Shoulder Prosthesis (RSP) custom device component; 36mm Glenoid Head, Hooded; Custom device manufactured by Encore Medical, L.P., Austin, TX 78758.
  • Manufacturer
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