Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    NuVasive Inc, 7475 Lusk Blvd, San Diego CA 92121-5707
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Batch: JK2082, JK2095, JK2165
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Descripción del producto
    5.5mm x 50mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Batch: JK2042, JK2080, JK2151
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Descripción del producto
    5.5mm x 40mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Batch: JK2058, JK2054, JK2081, JK2143
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Descripción del producto
    5.5mm x 45mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Batch: JK2069, JK2085, JK2102, JK2188, JK2171
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Descripción del producto
    Screw Tulip , 6.25mm Rod || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
  • Modelo / Serial
    Batch: JK2053
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • Descripción del producto
    5.5mm x 30mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
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