Devices

Device Recall Axiom Artis systems

  • Modelo / Serial
    Model Number of device: 7727717 7555357 7728392 5917054 7555373 7412807 7008605 7413078 7007755 7728350 5904649 5904433 5904656 5904441 serial numbers: 28151 14101 35143 35239 37701 46017 46022 46023 53181 40023 55163 55057 28100 40072 44151 53104 53067 28021 40075 32099 32101 35456 10373 10407 10326 14095 46154 46107 55157 28108 44101 35327 53093 25209 35368 44246 46071 46072 25267 50063 35432 35690 44185 55304 10328 28119 53162 30002 35301 35451 35553 46263 25280 25163 55399 35427 35743 35750 35762 40012 46079 44262 53201 55435 55567 35778 35788 50059 10255 28070 35020 10235 10017 10142 25004 46134 46274 55407 55412 55310 25090 40000 10355 28117 28145 10366 10432 55395 35736 10338 25101 14111 53706 40015 35350 35369 55129 35158 25069 55120 55470 28144 50006 49006 35297 50187 50064 44263 10012 55164 55187 35019 35601 53098 35438 55091 46087 53066 44046 53016 50189 50044 10093 55059 25173 35664 35730 35783 55204 10340 28081 55008 55377 10129 28158 55307 46091 10123 10188 35376 35561 35714 46105 40031 46203 35547 46277 55102 35325 10305 28018 32029 35126 35131 35314 35522 44199 55171 55368 35061 55210 25178 55133 55135 55477 44195 50074 14096 14110 55250 10150 46025 44105 46014 46100 10248 32090 35333 14010 14017 28010 55100 53028 44075 44084 53188 14019 44041 44080 44072 28036 55318 46056 44243 44198 55196 55230 55277 44171 35136 35908 35909 46033 25077 49001 34999 55466 55423 53209 55015 10180 35511 44275 44104 55320 55387 55576 53083 10047 55161 55220 35536 35560 53094 55258 55385 10482 35329 25202 14057 44215 28066 55438 35655 35810 53223 10073 14037 35098 35335 55010 55046 10122 10300 32066 50101 35353 10099 46042 10424 35359 35410 35599 44021 44255 14073 55503 35361 35095 35113 35545 46256 55308 35283 53114 25230 10345 35828 55139 46063 51719 25061 10296 14033 55039 35114 55270 35610 50062 10266 35893 46036 53023 53167 35258 35374 50017 28159 25286 28045 55188 35042 35125 35351 35815 30004 30006 53063 25037 10477 46112 46115 10371 10210 55218 55314 50065 35613 35282 25170 35059 35306 46245 53219 44081 10046 10116 10299 25181 25115 44122 44211 46062 10261 46198 55381 10327 35971 55285 55343 35390 55550 25088 25252 55365 44242 10367 55574 35149 35156 44030 46067 10124 35525 10064 28120 14076 28062 35261 35262 10198 46272 53142 10336 10337 46117 55002 40032 44085 10176 28042 55415 35921 35727 44292 35441 35604 44210 25040 50087 35064 35073 35465 55109 35184 46051 35014 53116 55322 53086 35069 55439 28075 32051 46137 46157 32080 25293 55272 44189 35373 55392 25328 10149 53195 55234 35462 35692 28067 32042 32048 46215 46216 46218 46219 46220 46221 40067 35182 35974 55021 55548 46074 46108 53165 44286 35215 35580 35672 53115 40034 10388 35704 28023 35670 55282 25290 40064 28031 55211 35313 35142 55162 55410 55150 10141 55306 55079 55012 53076 50167 55262 35269 46040 44145 46124 46126 35339 55259 46160 14108 55531 53064 40019 46225 46226 55388 55275 55276 53124 10307 35053 35201 44060 46233 35213 28014 46162 25013 55254 55376 53176 55569 55177 53078 10263 53111 46120 53159 46172 10436 46152 55579 40065 46223 25141 53227 35320 35345 35571 35614 55269 10292 10293 46130 35776 55041 46241 32031 32032 32033 35516 25349 14099 35486 35918 53133 50039 40009 53140 25194 55183 53161 53047 55404 55425 55426 35802 53196 44280 44282 25041 10036 28047 10415 10444 35157 35159 35469 10435 28046 28017 35512 46213 53170 35302 35739 14055 32017 32018 32019 10042 25241 50084 46251 46140 46141 55441 55125 55369 35834 46128 10060 10143 10195 55443 46068 46080 46205 44144 14064 51706 51707 50048 28154 35055 35056 10167 55136 10425 25073 55356 35535 10067 28116 55191 35305 35326 35471 35472 35334 10275 32050 35054 35071 35121 35635 35660 44325 35577 32074 32025 35709 35710 35712 46192 35202 32047 10392 25092 28019 55337 55354 35008 35057 35135 35217 53002 40011 35279 44184 35860 50161 35600 50093 35075 35583 46018 44265 55299 46013 55103 30005 46231 10082 53190 55400 55483 53264 28006 32085 50035 40061 30007 55083 35309 50206 44223 25024 28090 49002 53180 40006 14082 55526 35070 46098 55088 46232 14078 32035 55518 46224 10427 10257 25159 35083 50033 40017 55408 35161 44034 10070 55715 25156 10284 50170 53185 55338 35684 32008 10254 25234 32022 32052 37710 53187 44005 44068 25273 55233 55416 53019 53141 25089 25123 25169 50057 32059 32092 44048 55256 46133 46271 25189 25382 25182 10331 40025 32039 35346 10197 25233 14048 10433 35789 25085 35018 55074 55212 53037 40020 53253 55325 55312 55273 53084 40049 35097 35649 25260 55462 49008 32077 55030 35194 28093 46069 46121 46142 46166 46189 53215 53225 44094 46077 35173 35615 28139 35665 35768 35945 53189 32027 50081 25220 25084 10295 55213 32075 35281 35312 40066 14094 14034 55401 25148 53045 55031 53056 10092 14083 55170 25335 44087 35431 35423 55284 50133 10196 32097 35108 53166 44289 25240 55469 55067 40007 35538 50040 10304 35046 35048 35050 53149 55048 35241 35253 44290 55216 46060 28053 55241 28157 46085 46201 28089 46182 53074 55202 35190 35291 28061 35232 55461 55437 35296 55154 40071 55051 55056 53128 55167 35629 55342 55468 35836 46122 55219 35581 55359 55553 32010 35603 35916 46065 35937 35968 46275 35707 50016 25079 35728 35782 55028 35698 46143 46144 53020 53096 44193 44244 46186 55199 46004 46097 46111 55217 46086 46196 53009 10041 50120 25112 10081 35192 44043 53147 10356 35678 55378 46138 46269 46054 55152 55386 55396 50191 35402 32091 25056 35133 35556 53017 40070 55513 28155 46125 46194 28131 28161 46190 50027 46168 53049 55279 28096 25186 55414 53261 35666 44201 32055 46180 55355 35045 46005 35299 35550 46044 46127 55347 46045 25237 14093 55042 35099 35162 35168 35821 46204 53122 51700 40059 44251 55294 50176 50139 37711 46208 46209 55019 28028 25279 35174 55160 55286 25122 55036 55362 53065 44229 44304 55436 10303 55292 55375 35406 46118 46150 46164 53202 50004 50009 50010 50024 10369 25303 28111 35240 46103 46113 46270 55131 35004 46178 53070 55062 55107 55411 35668 53031 44136 32007 55052 46047 46106 10096 10226 10231 10245 55243 44254 25052 55316 46156 46202 25145 55096 55156 53085 50142 55289 35238 35831 46167 55374 28163 55224 40035 10233 10259 10374 46147 55017 10094 35540 44277 55223 53026 10280 35518 40016 35160 35179 35228 40038 10329 35249 35504 55287 40029 40039 40048 46163 10346 25183 10381 35562 35566 35567 53222 25242 44279 46229 53090 55149 53075 55141 35501 35502 53135 40013 10157 25127 53256 25044 25045 10052 35122 28160 55089 44268 10310 53033 53057 40073 14004 46146 25176 25204 55305 53191 10389 55078 55227 55040 55326 44011 44206 55200 46158 44163 46210 35623 46179 44278 28121 55186 53182 50079 44259 44260 55184 35490 55232 35476 55358 53011 53012 55222 35744 53035 55313 10053 53022 14112 53175 53194 53103 44056 46176 44168 55324 44267 28059 40010 25283 55045 55382 10161 44110 25160 55349 55350 55353 46055 46170 46171 46174 40050 44218 44224 44227 53102 53146 44165 55288 25308 14043 55298 44271 14016 55405 28051 55023 55025 55043 50132 55090 32026 55085 10159 53109 55473 10357 10438 14070 28099 28107 55013 55070 55329 35378 35380 46048 46101 46139 46153 44108 55575 46043 55545 10078 25295 25299 25403 32094 55228 46027 46070 44090 55175 46235 46236 55434 32049 35452 35508 40062 53260 35695 10390 32103 35442 14030 32045 32079 55118 55455 35408 51357 40014 28137 55037 35266 50050 35659 55263 25125 32095 28065 35793 53043 44135 46061 10333 10343 44125 10083 55274 35338 35784 55206 35129 35208 46035 46239 53160 55238 25143 53117 28156 35193 40018
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide
  • Descripción del producto
    Axiom Artis systems, dedicated angiography systems developed for single and biplane diagnostic imaging and interventional procedures including, but not limited to, pediatric and obese patients. Procedures that can be performed include cardiac angiography, neuro angiography, general angiography, rotational angiography, multipurpose angiography and whole body radiographic/fluoroscopic procedures.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • 1 Event

Fabricante

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA

Dispositivo con un nombre similar

Más información acerca de la data acá

Device Recall Axiom Artis Systems operating with A100 Generator
  • Modelo / Serial
    Model number 10094135 - Serial numbers: 135000, 135102, 135109, 135111, 135112, 135114, 135117, 135120, 135122, 135124, 135125, 135128, 135129, 135132, 135133, 135137, 135143, 135144, 135145, 135148, 135151, 135152, 135157, 135169, 135179, 135180, 135182, 135184, 135190, 135196, 135199, 135200, 135201, 135203, 135204, 135209, 135217, 135222, 135229, 135233, 135235, 135245, 135253, 135258, 135260, 135264, 135279, 135281, 135285, 135286, 135302, 135309, 135322, 135353, 135358, 135366, 135373, 135375, 135384, 135388, 135394, 135397, 135404, 135406, 135413, 135416, 135420, 135421, and 135424; Model number 10094137 - Serial numbers: 146103, 146104, 146107, 146111, 146113, 146116, 146118, 146119, 146121, 146122, 146123, 146130, 146136, 146137, 146138, 146139, 146140, 146144, 146147, 146149, 146150, 146152, 146154, 146155, 146156, 146158, 146159, 146161, 146164, 146166, 146167, 146168, 146169, 146170, 146171, 146173, 146174, 146175, 146176, 146178, 146179, 146181, 146182, 146183, 146184, 146186, 146187, 146188, 146189, 146192, 146193, 146195, 146197, 146201, 146205, 146206, 146210, 146211, 146212, 146217, 146218, 146219, 146220, 146221, 146223, 146232, 146233, 146234, 146235, 146238, 146239, 146241, 146242, 146245, 146246, 146248, 146249, 146251, 146254, 146256, 146257, 146260, 146263, 146264, 146266, 146267, 146272, 146274, 146277, 146279, 146285, 146286, 146287, 146289, 146290, 146292, 146293, 146297, 146298, 146299, 146302, 146305, 146308, 146313, 146320, 146322, 146323, 146324, 146326, 146327, 146333, 146334, 146335, 146337, 146338, 146339, 146340, 146341, 146342, 146343, 146345, 146348, 146352, 146353, 146354, 146355, 146357, 146361, 146365, 146366, 146368, 146369, 146370, 146372, 146373, 146382, 146386, 146388, and 146391; Model number 10094139 - Serial numbers: 157136, 157139, 157146, 157156, 157164, 157165, 157168, 157169, 157184, and 157213; Model number 10094141 - Serial numbers: 153101, 153102, 153106, 153107, 153109, 153110, 153111, 153112, 153113, 153115, 153117, 153119, 153120, 153122, 153124, 153125, 153128, 153129, 153130, 153131, 153134, 153135, 153138, 153139, 153141, 153145, 153147, 153148, 153150, 153153, 153154, 153155, 153156, 153157, 153159, 153160, 153161, 153164, 153166, 153167, 153169, 153171, 153172, 153173, 153176, 153178, 153180, 153186, 153190, 153191, 153194, 153195, 153197, 153199, 153201, 153206, 153211, 153214, 153215, 153216, 153217, 153220, 153225, 153226, 153227, 153229, 153232, 153234, 153235, 153236, 153239, 153245, 153248, 153249, 153250, 153251, 153252, 153254, 153255, 153256, 153257, 153259, 153263, 153264, 153265, 153268, 153269, 153270, 153271, 153273, 153274, 153276, 153277, 153280, 153283, 153285, 153289, 153290, 153299, 153304, 153311, 153314, 153315, 153317, 153318, 153323, 153325, 153327, 153328, 153329, 153332, 153335, 153338, 153341, 153342, 153343, 153344, 153345, 153347, 153348, and 153351; Model number 10094142 - Serial numbers: 140100, 140101, 140102, 140105, 140106, 140108, 140109, and 140114; Model number 10094143 - Serial numbers 149100 and 149101; Model number 10280959 - Serial numbers: 160006, 160008, 160100, 160101, 160106, 160114, 160115, 160116, 160119, 160122, 160128, 160129, 160131, 160134, 160136, 160137, 160138, 160141, 160142, 160144, and 160147; Model number 5904433 - Serial numbers: 10407, 10412, 10415, 10424, 10425, 10427, 10428, 10430, 10431, 10432, 10433, 10435, 10436, 10438, 10444, 10477, and 10482; Model number 5904441 - Serial numbers: 25303, 25308, 25328, 25335, 25349, 25355, 25376, 25382, and 25403; Model number 5904466 - Serial numbers: 20052, 20238, 20242, 20243, 20249, 20250, 20254, 20258, 20264, 20265, 20281, 20282, 20294, 20295, 20303, 20313, 20321, 20322, 20325, 20334, 20338, 20339, 20343, 20348, and 20363; Model number 5904649 - Serial numbers: 14094, 14099, 14101, 14106, 14108, 14109, 14110, 14111, and 14112; Model number 5904656 - Serial numbers: 28126, 28138, 28139, 28142, 28144, 28145, 28150, 28151, 28153, 28154, 28155, 28156, 28157, 28158, 28159, 28160, 28161, and 28163; Model number 5917054 - Serial numbers: 49001, 49002, 49004, 49006, and 49008; Model number 7007755 - Serial numbers: 32085, 32085, 32090, 32091, 32092, 32093, 32094, 32095, 32097, 32099, 32101, 32102, and 32103; Model number 7008605 - Serial numbers: 55013, 55015, 55017, 55019, 55037, 55039, 55040, 55041, 55042, 55043, 55045, 55046, 55048, 55051, 55052, 55055, 55056, 55057, 55059, 55062, 55067, 55070, 55074, 55078, 55079, 55083, 55085, 55088, 55089, 55090, 55091, 55096, 55100, 55102, 55103, 55106, 55107, 55109, 55118, 55120, 55124, 55125, 55128, 55129, 55131, 55133, 55135, 55136, 55139, 55141, 55149, 55150, 55152, 55153, 55154, 55156, 55157, 55160, 55161, 55162, 55163, 55164, 55167, 55170, 55171, 55175, 55177, 55181, 55183, 55184, 55186, 55187, 55188, 55191, 55196, 55199, 55200, 55202, 55204, 55206, 55210, 55211, 55212, 55213, 55215, 55216, 55217, 55218, 55219, 55220, 55222, 55223, 55224, 55227, 55228, 55230, 55231, 55232, 55233, 55234, 55238, 55241, 55242, 55243, 55244, 55246, 55249, 55250, 55254, 55256, 55258, 55259, 55260, 55261, 55262, 55263, 55269, 55270, 55272, 55273, 55274, 55275, 55276, 55277, 55279, 55282, 55284, 55285, 55287, 55288, 55289, 55292, 55294, 55298, 55299, 55304, 55305, 55306, 55307, 55308, 55310, 55312, 55313, 55314, 55316, 55318, 55320, 55322, 55324, 55325, 55326, 55329, 55335, 55337, 55338, 55342, 55343, 55347, 55349, 55350, 55353, 55354, 55355, 55356, 55358, 55359, 55362, 55365, 55368, 55369, 55374, 55375, 55376, 55377, 55378, 55381, 55382, 55384, 55385, 55386, 55387, 55388, 55392, 55394, 55395, 55396, 55399, 55400, 55401, 55404, 55405, 55407, 55408, 55409, 55410, 55411, 55412, 55414, 55415, 55416, 55423, 55425, 55426, 55434, 55435, 55436, 55438, 55439, 55441, 55443, 55455, 55461, 55462, 55466, 55468, 55469, 55470, 55473, 55477, 55483, 55503, 55513, 55518, 55526, 55531, 55545, 55548, 55550, 55553, 55567, 55569, 55702, 55704, 55705, 55707, 55708, 55713, and 55715; Model number 7412807 - Serial numbers: 35179, 35217, 35228, 35232, 35238, 35239, 35240, 35241, 35244, 35249, 35253, 35258, 35261, 35262, 35266, 35269, 35279, 35281, 35282, 35283, 35289, 35291, 35296, 35297, 35299, 35301, 35302, 35305, 35306, 35307, 35309, 35312, 35313, 35314, 35320, 35325, 35326, 35327, 35329, 35333, 35334, 35335, 35338, 35339, 35345, 35346, 35349, 35350, 35351, 35352, 35353, 35359, 35361, 35368, 35369, 35371, 35373, 35374, 35376, 35378, 35380, 35390, 35402, 35406, 35407, 35408, 35410, 35411, 35412, 35423, 35427, 35431, 35432, 35438, 35439, 35441, 35442, 35451, 35452, 35456, 35465, 35466, 35467, 35469, 35471, 35472, 35476, 35486, 35490, 35499, 35501, 35502, 35504, 35508, 35511, 35512, 35516, 35518, 35522, 35525, 35528, 35529, 35535, 35536, 35538, 35540, 35545, 35547, 35550, 35553, 35556, 35560, 35561, 35562, 35566, 35567, 35571, 35577, 35580, 35581, 35599, 35600, 35601, 35603, 35604, 35610, 35613, 35614, 35615, 35623, 35627, 35629, 35634, 35635, 35649, 35651, 35652, 35655, 35659, 35660, 35663, 35664, 35665, 35666, 35668, 35669, 35670, 35672, 35678, 35683, 35684, 35690, 35695, 35698, 35704, 35707, 35709, 35710, 35712, 35714, 35727, 35728, 35730, 35732, 35734, 35736, 35739, 35741, 35743, 35744, 35745, 35750, 35762, 35764, 35768, 35776, 35778, 35782, 35783, 35784, 35787, 35788, 35789, 35793, 35802, 35810, 35815, 35821, 35828, 35831, 35834, 35836, 35893, 35908, 35909, 35916, 35918, 35921, 35937, 35945, 37700, 37701, 37702, 37705, 37706, 37708, 37709, 37710, 37711, 37713, 37715, and 37716; Model number 7413078 - Serial numbers: 46013, 46022, 46023, 46025, 46026, 46027, 46032, 46033, 46034, 46034, 46035, 46036, 46038, 46040, 46042, 46043, 46044, 46045, 46046, 46047, 46048, 46051, 46054, 46055, 46056, 46057, 46060, 46061, 46062, 46063, 46065, 46067, 46068, 46069, 46070, 46071, 46072, 46074, 46075, 46077, 46079, 46080, 46082, 46085, 46086, 46087, 46091, 46097, 46098, 46099, 46100, 46101, 46103, 46105, 46106, 46107, 46108, 46111, 46112, 46113, 46114, 46115, 46117, 46118, 46120, 46121, 46122, 46124, 46125, 46126, 46127, 46128, 46129, 46130, 46133, 46134, 46137, 46138, 46139, 46140, 46141, 46142, 46143, 46144, 46145, 46146, 46147, 46150, 46152, 46153, 46154, 46156, 46157, 46158, 46160, 46162, 46163, 46164, 46166, 46167, 46168, 46170, 46171, 46172, 46174, 46176, 46178, 46179, 46180, 46182, 46186, 46189, 46190, 46192, 46193, 46194, 46196, 46198, 46201, 46202, 46203, 46204, 46205, 46208, 46209, 46210, 46213, 46215, 46216, 46218, 46219, 46220, 46221, 46223, 46224, 46225, 46226, 46229, 46231, 46232, 46233, 46235, 46236, 46239, 46241, 46245, 46251, 46256, 46262, 46263, 46269, 46270, and 46271; Model number 7555357 - Serial numbers: 53002, 53003, 53009, 53011, 53012, 53016, 53017, 53019, 53020, 53022, 53023, 53026, 53028, 53031, 53033, 53035, 53037, 53043, 53045, 53047, 53049, 53056, 53057, 53058, 53063, 53064, 53065, 53066, 53067, 53070, 53074, 53075, 53076, 53078, 53082, 53083, 53084, 53085, 53086, 53090, 53093, 53094, 53096, 53098, 53102, 53103, 53104, 53109, 53111, 53113, 53114, 53115, 53116, 53117, 53122, 53124, 53125, 53128, 53131, 53133, 53135, 53140, 53141, 53142, 53146, 53147, 53149, 53152, 53159, 53160, 53161, 53162, 53165, 53166, 53167, 53170, 53175, 53176, 53178, 53180, 53181, 53182, 53185, 53187, 53188, 53189, 53190, 53191, 53194, 53195, 53196, 53201, 53202, 53209, 53215, 53219, 53222, 53223, 53225, 53227, 53253, 53256, 53260, 53261, 53263, 53264, 53700, 53702, 53706, and 53710; Model number 7555365 - Serial numbers: 57004, 57008, 57009, 57012, 57016, 57024, 57035, 57041, 57045, 57054, 57072, 57073, 57076, 57077, 57089, 57098, 57105, 57111, 57113, 57116, 57117, 57124, 57144, 57155, 57156, 57171, 57183, 57187, 57188, 57189, 57193, 57198, 57201, and 57204; Model number 7555373 - Serial numbers: 50004, 50006, 50009, 50010, 50016, 50017, 50024, 50027, 50033, 50035, 50039, 50040, 50044, 50046, 50048, 50050, 50057, 50059, 50062, 50063, 50064, 50065, 50074, 50079, 50081, 50084, 50087, 50093, 50096, 50101, 50105, 50120, 50132, 50133, 50139, 50142, 50161, 50167, 50176, 50187, 50189, 50191, 51357, 51700, 51701, 51706, and 51707; Model number 7727717 - Serial numbers: 40017, 40023, 40025, 40027, 40029, 40030, 40031, 40032, 40034, 40035, 40038, 40039, 40048, 40049, 40050, 40053, 40059, 40061, 40062, 40064, 40065, 40066, 40067, 40070, 40071, 40072, 40073, and 40075; Model number 7728350 - Serial numbers 30006 and 30007; and Model number 7728392 - Serial numbers: 44056, 44060, 44068, 44072, 44075, 44077, 44080, 44081, 44084, 44085, 44087, 44090, 44094, 44100, 44101, 44104, 44105, 44108, 44117, 44118, 44122, 44125, 44134, 44135, 44136, 44144, 44145, 44151, 44152, 44155, 44157, 44163, 44165, 44168, 44169, 44171, 44174, 44184, 44185, 44189, 44190, 44193, 44195, 44198, 44199, 44201, 44206, 44210, 44211, 44215, 44218, 44223, 44224, 44227, 44229, 44242, 44243, 44244, 44246, 44251, 44254, 44255, 44259, 44260, 44262, 44263, 44264, 44265, 44267, 44268, 44271, 44275, 44277, 44278, 44279, 44280, 44282, 44286, 44289, 44290, 44292, 44304, and 44316.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to medical facilities nationwide.
  • Descripción del producto
    Axiom Artis Systems operating with A100 Generator
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc