Device Recall FLEXIGUIDE: SERIES15

  • Modelo / Serial
    Lots: F02562, F02569, and F02611
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    NV, AZ, CA, MI, UT, MO, CO, and OH
  • Descripción del producto
    Alpha-Omega Services, Inc. Product No: NFV0003-003 || Description: NEEDLE, FLEXIGUIDE: SERIES-15, 20CM, WITH || FEMALE LUER ADAPTOR, SHARP AND STYLET WITH MALE LUER ADAPTOR (HDR); 10/PKG Quantity: 10/PKG L-NFV0003-003. The FlexiGuide is a flexible needle designed to provide an enclosed pathway for localized radiation therapy using a Remote High Dose Rate (HDR) Afterloader or manual Low Dose Rate (LDR) method.
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Alpha Omega Services Inc, 9156 Rose Street, Bellflower CA 90706-6420
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Lots: F02586, and F02617
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    NV, AZ, CA, MI, UT, MO, CO, and OH
  • Descripción del producto
    Alpha-Omega Services, Inc. Product No: NFV0001-004 || Description: NEEDLE, FLEXIGUIDE: SERIES-15, 25CM, WITH || FEMALE LUER ADAPTOR, SHARP AND STYLET WITH MALE LUER ADAPTOR (HDR); 10/PKG Quantity: 10/PKG L-NFV0001-004. The FlexiGuide is a flexible needle designed to provide an enclosed pathway for localized radiation therapy using a Remote High Dose Rate (HDR) Afterloader or manual Low Dose Rate (LDR) method.
  • Manufacturer