Device Recall Focal SIM

  • Modelo / Serial
    Version 4.64.00 - 4.700, inclusive
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution including CA, CT, FL, IL, IN, KY, MI, MN, MO, NJ, NY, NC, OH, OK, OR, PA, WA, and WI.
  • Descripción del producto
    Focal SIM || Planning of radiation therapy
  • Manufacturer
  • 1 Event

Fabricante

  • Dirección del fabricante
    Elekta, Inc., 4775 Peachtree Industrial Blvd, Bldg 300, #300, Norcross GA 30092-3011
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA

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  • Modelo / Serial
    Focal Release 4.80
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution. US nationwide (AL, AK, CA, CO, CT, FL, IL, IN, LA, MD, MA, MI, MO, MT, NJ, NY, NC, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WA, WY, DC), Puerto Rico, Argentina, Austria, Australia, Bulgaria, Bahrain, Brazil, Belarus, Canada, Chile, China, Colombia, Cuba, Cyprus, Czech Republic, Germany, Algeria, Egypt, Spain, France, Great Britain, Greece, Croatia, Indonesia, Israel, India, Iraq, Italy, Jordan, Japan, South Korea, Sri Lanka, Lithuania, Libya, Morocco, Macedonia, Mexico, Malaysia, New Zealand, Philippines, Portugal, Romania, Serbia, Russia, Singapore, Slovenia, Suriname, Thailand, Turkey, Ukraine, Venezuela, South Africa, Kosovo.
  • Descripción del producto
    Focal Sim radiation therapy treatment planning system
  • Manufacturer