Retiro De Equipo (Recall) de 4" Goldvac UltraClean Blade, Single Use ABC Needle, 1" UltraClean Needle & Blade with extended insulation and 6" UltraClean Blade (Electrosurgical system electrodes & accessories)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por ConMed Linvatec Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00003-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-01-02
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer has received complaints where the devices had broken through the seal of the sterile pouch.
  • Acción
    Discontinue the use of affected devices and contact ConMed Linvatec Australia for replacements or credit.

Device

  • Modelo / Serial
    4" Goldvac UltraClean Blade, Single Use ABC Needle, 1" UltraClean Needle & Blade with extended insulation and 6" UltraClean Blade (Electrosurgical system electrodes & accessories)Reference Numbers: 60-7524-001, 130343, 139100, 139104EXT, 139105EXT and 139107Affected lots: 120628X to 120917XARTG Number: 136635
  • Manufacturer

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