Retiro De Equipo (Recall) de Affinity Four Birthing Bed

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Hill-Rom Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2012-RN-00837-3
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-08-30
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Hill-rom has found that affected affinity four birthing beds, manufactured prior to 21 march 2012, may experience problems with the brakes. this may result in unwanted bed movement.
  • Acción
    Providing work around instructions and correcting with enhanced brake system. This action has been closed-out on 11/02/2016.

Device

  • Modelo / Serial
    Affinity Four Birthing BedModel No: P3700B/C/DSerial Numbers: H331AA4785 through to N081AA7966Manufacturing Dates: Prior to 21 March 2012ARTG Number: 151145
  • Manufacturer

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