Retiro De Equipo (Recall) de Ansell Sandel Weighted Safety Scalpel

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Ansell Ltd T/A Ansell Healthcare.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-01152-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-11-08
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer has received reports where certain lots of ansell sandel weighted safety scalpels are packaged with the scalpel blade exposed beyond the safety shield. the exposure of the tip could compromise the integrity of the package and the sterility of the scalpel.
  • Acción
    Ansell is requesting users to quarantine affected lots and return to Ansell for replacement or credit.

Device

  • Modelo / Serial
    Ansell Sandel Weighted Safety ScalpelBatch Number: 2211-NLot Number: LN 2782Expiry Date: Sep 2015Batch Number: 2210-LLot Number: LN 0662, LN 2052Expiry Date: Mar 2015, Jun 2015Batch Number: 2215-NLot Number: LN 1203Expiry Date: Mar 2016Batch Number: 2211-LLot Numbers: LN 0662, LN 2962Expiry Dates: Mar 2015, Sep 2015Batch Number: 2215-LLot Number: LN 2052, LN 1203Expiry Date: Jun 2015, Mar 2016ARTG Number: 196914
  • Manufacturer

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