Retiro De Equipo (Recall) de ARTIS Q, ARTIS pheno systems and X-ray generator

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Siemens Healthcare Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens have identified that in the event of a short-circuit within the x-ray tube, a current leakage may cause an overload of the x-ray generator. if this current leak remains undetected it may cause damage to the generator by overheating after-which, taking an x-ray will not be possible.
  • Acción
    Siemens are advising they will contact customers to schedule the installation of a Residual Current Device (RCD) on affected generators in order to detect current leakages.


  • Modelo / Serial
    ARTIS Q, ARTIS pheno systems and X-ray generatorCatalogue number: 10848282, 10848281, 10848280, 10848283, 10848355, 10849000ARTG Number: 273952(Siemens Healthcare Pty Ltd - X-ray system, diagnostic, fluoroscopic, angiographic, stationary, digital)
  • Manufacturer


  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source