Retiro De Equipo (Recall) de Artis Zeego Systems (Fluoroscopic angiographic x-ray system)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Siemens Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2014-RN-01303-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-12-12
  • País del evento
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A cable inside the c-arm of systems affected may have been routed in an inappropriate manner and there is a potential that with increased wear a cable inside the c-arm may break. a cable break will result in restricted functionality and even system failure.
  • Acción
    Siemens is replacing the affected cable harness with a modified version in addition to re-routing the cables to prevent wear. This action has been closed-out on 01/03/2016.

Device

  • Modelo / Serial
    Artis Zeego Systems (Fluoroscopic angiographic x-ray system)C-arm Serial Number Range: 1000 to 1599ARTG Number: 102177
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    DHTGA