Retiro De Equipo (Recall) de AU480, AU680, AU5800 Chemistry Analysers. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Beckman Coulter Australia Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class III
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The c cup may crack due to stress (e.G., wear during use), which may lead to coolant leaking from the cup.For cf150420-069 (customer complaint), the c cup cracked and leaked coolant onto the connectors of the pcb underneath the c cup. this resulted in a short-circuit of the pcb and smoke.
  • Acción
    Beckman Coulter is inspecting all analysers and will replaced any affected cups.


  • Modelo / Serial
    AU480, AU680, AU5800 Chemistry Analysers. An in vitro diagnostic medical device (IVD)Part Numbers: MF7311 C cupVarious Model Numbers All products manufactured since March 2011ARTG Number: 236636
  • Manufacturer