Retiro De Equipo (Recall) de Balt Cristal Balloons

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Pyramed Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Pyramed has identified a potential problem with the y connector detaching from the outer sheath of the device. this may result in the balloon remaining partially inflated in the patient and this may require manual and/or surgical retrieval.
  • Acción
    Pyramed is advising customers to isolate affected stock from inventory. Pyramed will arrange for collection and replacement of affected devices.


  • Modelo / Serial
    Balt Cristal BalloonsProduct Number: CBV18x40/110Batch Number: 00294780 - Expiry Date: 30/09/2022ARTG Number: 164958
  • Manufacturer