Retiro De Equipo (Recall) de BD Stem Cell Control Kit (used with BD FACSCanto flow cytometers). An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Becton Dickinson Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bd has become aware that some of the affected units are unable to be used for optimisation of bd facscanto flow cytometers when performing the bd stem cell enumeration assay. in that case the user will not be able to continue to run the bd stem cell enumeration assay.As the optimisation setup is manual on the bd facscalibur flow cytometer, this potential issue does not arise when using this system.
  • Acción
    BD is requesting their customers to discard any affected lots of the Stem Cell Control Kit.


  • Modelo / Serial
    BD Stem Cell Control Kit (used with BD FACSCanto flow cytometers). An in vitro diagnostic medical device (IVD)Catalogue number: 340991Lot numbers: BC053 & BC063Expiration dates: 2013-06-02 & 2013-07-02ARTG number: 197669
  • Manufacturer