Retiro De Equipo (Recall) de Biatain Ag Cavity Filler

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Coloplast Pty Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Coloplast has been made aware of concerns regarding the sterility of biatain ag cavity filler. the device may be compromised due to a quality issue that has occurred in the production process. no complaints for this issue have been reported to date.
  • Acción
    Coloplast is advising affected customers to inspect inventory for affected stock. Affected stock should then be returned to the sponsor.


  • Modelo / Serial
    Biatain Ag Cavity FillerItem number: 3962801800Batch/Lot No: 5868783Expiry: 5 September 2020 ARTG Number: 160599
  • Manufacturer