Retiro De Equipo (Recall) de Biograph mCT Systems with VG40 Software (Diagnostic imaging system)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Siemens Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The biograph mct system running vg40a software may experience intermittent problems with ct or petct scans aborting during an examination. the problem is the result of an error in the software that is used to control the motion of the patient handling system during an examination. when the problem occurs, the patient handling system stops moving which then results in an abort of the current ct or petct scan.
  • Acción
    Siemens is providing a software update to correct the problem.


  • Modelo / Serial
    Biograph mCT Systems with VG40 Software (Diagnostic imaging system)ARTG Number: 144218
  • Manufacturer


  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source