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Retiro De Equipo (Recall) de BrightView SPECT (single photon emission computed tomography system)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Philips Electronics Australia Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    RC-2013-RN-00439-1
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class I
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-13
  • País del evento
    Australia
  • Fuente del evento
    DHTGA
  • URL de la fuente del evento
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00439-1
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A failure of the mechanical assembly may result in unintended motion of the detector.
  • Acción
    Phillips Healthcare will conduct inspections of all systems and carry out a field correction if required. Phillips has advised that if the system passes inspection it is safe to continue using the device.

Device

BrightView SPECT (single photon emission computed tomography system)

Manufacturer

Philips Electronics Australia Ltd
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    DHTGA