Retiro De Equipo (Recall) de Brilliance series 6, 16, 40, 64, CT Big Bore, iCT and iCT SP (CT systems)

Según Department of Health, Therapeutic Goods Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Australia que fue producido por Philips Electronics Australia Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class II
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In the ct systems listed, 16 bolts secure j-brackets which support the carbon table top to the couch subframe. philips healthcare received two complaints stating that the bolt heads of several of these sixteen bolts had broken off.
  • Acción
    Philips Healthcare is providing users with work around instructions and will be replacing the bolts on the affected systems to permanently fix the issue.


  • Modelo / Serial
    Brilliance series 6, 16, 40, 64, CT Big Bore, iCT and iCT SP (CT systems)Affected Serial Number ranges: 3669 - 3709, 5990 - 6176, 9258 - 9268, 10140 - 10300, 7445 - 7514, 200006 - 200038 & 100113 - 100170ARTG Number: 98868
  • Manufacturer


  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source